PREGABALIN ECUPHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PREGABALIN

Commercializzato da:

ECUPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N03AX16

INN (Nome Internazionale):

PREGABALIN

Confezione:

"20 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN HDPE DA 473 ML IN HDPE CON SIRINGA GRADUATA E ADATTATORE

Classe:

M

Area terapeutica:

PREGABALIN

Dettagli prodotto:

046379018 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 473 ML IN HDPE CON SIRINGA GRADUATA E ADATTATORE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Pregabalin Ecupharma 20 mg/ml soluzione orale
Pregabalin
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Pregabalin Ecupharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Ecupharma
3. Come prendere Pregabalin Ecupharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pregabalin Ecupharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È PREGABALIN ECUPHARMA E A COSA SERVE
Pregabalin Ecupharma appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati
per trattare l’epilessia, il
dolore neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli
adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE:
Pregabalin Ecupharma viene utilizzato per trattare il
dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse
malattie possono causare dolore
neuropatico periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le
sensazioni di dolore possono essere
descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori
lancinanti, dolori acuti, dolori
crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti.
Il dolore neuropatico
periferico e centrale può anche essere associato ad alterazioni
dell’umore, disturbi del sonno, fatica
(stanchezza), e può avere un impatto sull’attività fisica e
sociale e sulla qualità della vita
complessiva.
EPILESSIA:
Pregabalin Ecupharma viene utilizzato per trattare alcune forme di
epilessia negli adulti
(attacchi epi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Ecupharma 20 mg/ml soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetto noto
Ogni ml contiene 1,30 mg di metil paraidrossibenzoato (E 218) e 0,163
mg di
propil paraidrossibenzoato (E 216).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione trasparente, incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Dolore neuropatico_
Pregabalin Ecupharma è indicato per il trattamento del dolore
neuropatico
periferico e centrale negli adulti.
_Epilessia_
Pregabalin Ecupharma è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti
con
attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di
generalizzazione
secondaria.
_Disturbo d’Ansia Generalizzata_
Pregabalin Ecupharma è indicato per il trattamento del Disturbo
d’Ansia
Generalizzata (GAD) negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose varia da 150 a 600 mg (da 7,5 a 30 ml) al giorno, suddivisa in
due o tre
somministrazioni.
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Dolore neuropatico_
Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg
(7,5 ml) al
giorno suddivisa in due o tre somministrazioni. In base alla risposta
individuale
ed alla tollerabilità del paziente, la dose può essere aumentata a
300 mg (15
ml) al giorno dopo un intervallo da 3 a 7 giorni e, se necessario,
può essere
aumentata ad una dose massima di 600 mg (30 ml) al giorno dopo un
ulteriore
intervallo di 7 giorni.
_Epilessia_
Il trattamento con pregabalin può ess