Prazitel 230 mg / 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Praziquantel, Pyrantel embonate

Commercializzato da:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Codice ATC:

QP52AA51

INN (Nome Internazionale):

Praziquantel, Pyrantel embonate

Dosaggio:

230 mg / 20 mg

Forma farmaceutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Confezione:

Ei kaupan: 2, 2 (VNR-numero: 474172), 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 6

Tipo di ricetta:

Ei kaupan: 2, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84

Area terapeutica:

Pratsikvanteeli

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2016-01-15

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE
PRAZITEL 230 MG/ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prazitel 230 mg/ 20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissalle
Pyranteeliembonatti, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää
pyranteeliembonaattia 230 mg ja pratsikvanteelia 20 mg.
Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä kaksoiskupera päällystetty
tabletti, jossa on toisella puolella
jakouurre ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletti voidaan
jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien maha-suolikanavan sukkula- ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon:
SUKKULAMADOT:_ Toxocara cati_, _Toxascaris leonina,_
HEISIMADOT:_ Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis_
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiinia sisältävien
valmisteiden kanssa.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa ruoansulatuskanavan oireita kuten
lisääntynyt syljeneritys ja/tai
oksentelu ja hermostollisia oireita kuten haparointia ja lihasvapinaa
on havaittu.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset)
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kerta-annos suun kautta.
_Annostus _
Suositusannos on: 20 mg py

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Prazitel 230 mg/ 20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Pyranteeliembonaatti 230 mg
Pratsikvanteeli 20 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä kaksoiskupera päällystetty
tabletti, jossa on toisella puolella
jakouurre ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien maha-suolikanavan sukkula- ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon:
SUKKULAMADOT:_ Toxocara cati_, _Toxascaris leonina,_
HEISIMADOT:_ Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis._
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle yleisistä heisimadoista
(_Dipylidium caninum)_. Heisimatotartunta
uusiutuu varmasti, ellei kirppuja, hiiriä ja muita mahdollisia
väli-isäntiä häädetä.
Jos tartunnan uusiutumisriski
on olemassa, eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa lääkityksen
uusimistarpeesta ja uusimistiheydestä kissalle. Paikallinen
epidemiologinen
tieto ja kissan
elinolosuhteet on otettava huomioon. On myös tärkeää poistaa
uusiutumisriskin
aiheuttajat, kuten
kirput ja hiiret.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Loisissa saattaa kehittyä resistenssiä tietyille
matolääkeryhmille,
mikäli tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään usein ja toistuvasti.
Koska tabletit ovat maustettuja, on ne säilytettävä eläinten
ulottumattomissa.
Eläinlääkärin on hy