Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Praziquantel, Pyrantel embonate
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QP52AA51
Praziquantel, Pyrantel embonate
230 mg / 20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 2, 2 (VNR-numero: 474172), 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 6
Ei kaupan: 2, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84
Pratsikvanteeli
Myyntilupa myönnetty
2016-01-15
1 PAKKAUSSELOSTE PRAZITEL 230 MG/ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prazitel 230 mg/ 20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissalle Pyranteeliembonatti, pratsikvanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää pyranteeliembonaattia 230 mg ja pratsikvanteelia 20 mg. Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä kaksoiskupera päällystetty tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien maha-suolikanavan sukkula- ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon: SUKKULAMADOT:_ Toxocara cati_, _Toxascaris leonina,_ HEISIMADOT:_ Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus multilocularis_ 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiinia sisältävien valmisteiden kanssa. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa ruoansulatuskanavan oireita kuten lisääntynyt syljeneritys ja/tai oksentelu ja hermostollisia oireita kuten haparointia ja lihasvapinaa on havaittu. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kerta-annos suun kautta. _Annostus _ Suositusannos on: 20 mg py Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prazitel 230 mg/ 20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Pyranteeliembonaatti 230 mg Pratsikvanteeli 20 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä kaksoiskupera päällystetty tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien maha-suolikanavan sukkula- ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon: SUKKULAMADOT:_ Toxocara cati_, _Toxascaris leonina,_ HEISIMADOT:_ Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus multilocularis._ 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle yleisistä heisimadoista (_Dipylidium caninum)_. Heisimatotartunta uusiutuu varmasti, ellei kirppuja, hiiriä ja muita mahdollisia väli-isäntiä häädetä. Jos tartunnan uusiutumisriski on olemassa, eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa lääkityksen uusimistarpeesta ja uusimistiheydestä kissalle. Paikallinen epidemiologinen tieto ja kissan elinolosuhteet on otettava huomioon. On myös tärkeää poistaa uusiutumisriskin aiheuttajat, kuten kirput ja hiiret. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Loisissa saattaa kehittyä resistenssiä tietyille matolääkeryhmille, mikäli tämän ryhmän lääkkeitä käytetään usein ja toistuvasti. Koska tabletit ovat maustettuja, on ne säilytettävä eläinten ulottumattomissa. Eläinlääkärin on hy Lire le document complet