Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pravastatina
PFIZER ITALIA S.R.L.
C10AA03
Pravastatin
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESS
M
Pravastatina
042197297 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042197347 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197044 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197083 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197121 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197184 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197323 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197160 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197451 - 40 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 042197210 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197259 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197386 - 40 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197424 - 40 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197158 - 10 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 042197273 - 20 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197246 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197335 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197412 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197095 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197069 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197032 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197172 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197018 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197196 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197119 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197398 - 40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197145 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042197400 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197133 - 10 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197309 - 20 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 042197020 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197285 - 20 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197261 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197436 - 40 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197374 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197234 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197350 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197208 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197311 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197057 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197107 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197362 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197448 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042197222 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197071 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRAVASTATINA PFIZER 10 MG COMPRESSE PRAVASTATINA PFIZER 20 MG COMPRESSE PRAVASTATINA PFIZER 40 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pravastatina Pfizer e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pravastatina Pfizer 3. Come prendere Pravastatina Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pravastatina Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRAVASTATINA PFIZER E A CHE COSA SERVE Pravastatina Pfizer appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati statine (o inibitori dell’HMG-CoA reduttasi). Previene la produzione di colesterolo da parte del fegato e di conseguenza riduce i livelli di colesterolo e altri tipi di grassi (trigliceridi), nel corpo. Quando sono presenti livelli eccessivi di colesterolo nel sangue, il colesterolo si accumula sulle pareti dei vasi sanguigni e ne determina il loro restringimento. Questa condizione è chiamata indurimento delle arterie o aterosclerosi e può causare: • dolore al petto (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore è bloccato parzialmente, • un attacco cardiaco (infarto del miocardio), quando un vaso sanguigno del cuore è bloccato completamente, • un ictus (ictus cerebrovascolare), quando un vaso sanguigno del cervello è bloccato completamente. Questo medicinale è usato in 3 condizioni: Nel trattamento di elevati livelli di coleste Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pravastatina Pfizer 10 mg compresse Pravastatina Pfizer 20 mg compresse Pravastatina Pfizer 40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di pravastatina sodica Eccipienti con effetti noti <10 mg> Ciascuna compressa contiene 67,01 mg di lattosio monoidrato. <20 mg> Ciascuna compressa contiene 134,02 mg di lattosio monoidrato. <40 mg> Ciascuna compressa contiene 268,05 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa da 10 mg: compresse non rivestite, gialle, a forma di capsula, biconvesse, screziate, incise su entrambi i lati con una doppia linea di frattura con impresso una “Y” su un lato e “60” sull’altro lato. La dimensione è pari a 8,9 mm x 4,5 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Compressa da 20 mg: compresse non rivestite, gialle, a forma di capsula, biconvesse, screziate incise su entrambi i lati con una doppia linea di frattura con impresso una “Y” su un lato e “61” sull’altro lato. La dimensione è pari a 11,1 mm x 5,6 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Compressa da 40 mg: compresse non rivestite, gialle, a forma di capsula, biconvesse, screziate incise su entrambi i lati con una doppia linea di frattura con impresso una “Z” su un lato e “18” sull’altro lato. La dimensione è pari a 14,1 mm x 7 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE IPERCOLESTEROLEMIA Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta al regime dietetico e ad altri trattamenti non farmacologici (come ad es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) sia risultata inadeguata. PREVENZIONE PRIMARIA Riduzione della mortalità e della morbidità cardiovascolare in pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave e a Leggi il documento completo