PRAVASTATINA PFIZER

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Pravastatina

Tilgængelig fra:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

C10AA03

INN (International Name):

Pravastatin

Enheder i pakken:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESS

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Pravastatina

Produkt oversigt:

042197297 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042197347 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197044 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197083 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197121 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197184 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197323 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197160 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197451 - 40 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 042197210 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197259 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197386 - 40 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197424 - 40 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197158 - 10 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 042197273 - 20 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197246 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197335 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197412 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197095 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197069 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197032 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197172 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197018 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197196 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197119 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197398 - 40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197145 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042197400 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197133 - 10 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197309 - 20 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 042197020 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197285 - 20 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197261 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197436 - 40 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197374 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197234 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197350 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197208 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197311 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197057 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197107 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197362 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197448 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042197222 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042197071 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAVASTATINA PFIZER 10 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA PFIZER 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA PFIZER 40 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Pravastatina Pfizer e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pravastatina Pfizer
3. Come prendere Pravastatina Pfizer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pravastatina Pfizer
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PRAVASTATINA PFIZER E A CHE COSA SERVE
Pravastatina Pfizer appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
statine (o inibitori dell’HMG-CoA
reduttasi). Previene la produzione di colesterolo da parte del fegato
e di conseguenza riduce i livelli di
colesterolo e altri tipi di grassi (trigliceridi), nel corpo. Quando
sono presenti livelli eccessivi di
colesterolo nel sangue, il colesterolo si accumula sulle pareti dei
vasi sanguigni e ne determina il loro
restringimento.
Questa condizione è chiamata indurimento delle arterie o
aterosclerosi e può causare:
•
dolore al petto (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore
è bloccato parzialmente,
•
un attacco cardiaco (infarto del miocardio), quando un vaso sanguigno
del cuore è bloccato
completamente,
•
un ictus (ictus cerebrovascolare), quando un vaso sanguigno del
cervello è bloccato
completamente.
Questo medicinale è usato in 3 condizioni:
Nel trattamento
di elevati
livelli
di
coleste

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina Pfizer 10 mg compresse
Pravastatina Pfizer 20 mg compresse
Pravastatina Pfizer 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di pravastatina
sodica
Eccipienti con effetti noti
<10 mg>
Ciascuna compressa contiene 67,01 mg di lattosio monoidrato.
<20 mg>
Ciascuna compressa contiene 134,02 mg di lattosio monoidrato.
<40 mg>
Ciascuna compressa contiene 268,05 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa da 10 mg: compresse non rivestite, gialle, a forma di
capsula, biconvesse, screziate, incise su
entrambi i lati con una doppia linea di frattura con impresso una
“Y” su un lato e “60” sull’altro lato. La
dimensione è pari a 8,9 mm x 4,5 mm. La compressa può essere divisa
in due dosi uguali.
Compressa da 20 mg: compresse non rivestite, gialle, a forma di
capsula, biconvesse, screziate incise su
entrambi i lati con una doppia linea di frattura con impresso una
“Y” su un lato e “61” sull’altro lato. La
dimensione è pari a 11,1 mm x 5,6 mm. La compressa può essere divisa
in due dosi uguali.
Compressa da 40 mg: compresse non rivestite, gialle, a forma di
capsula, biconvesse, screziate incise su
entrambi i lati con una doppia linea di frattura con impresso una
“Z” su un lato e “18” sull’altro lato. La
dimensione è pari a 14,1 mm x 7 mm. La compressa può essere divisa
in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in aggiunta alla dieta, quando la
risposta al regime dietetico e ad altri trattamenti non farmacologici
(come ad es. esercizio fisico, riduzione
del peso corporeo) sia risultata inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e della morbidità cardiovascolare in
pazienti con ipercolesterolemia moderata o
grave e a