Pravastatina Germed 10 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Pravastatina

Commercializzato da:

Laboratórios Normon, S.A.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Pravastatina sódica 10 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

pravastatin

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5038575 CNPEM: 50027450 CHNM: 10016533 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2007-06-25

Foglio illustrativo

APROVADO EM
17-09-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pravastatina Germed 10 mg comprimidos
Pravastatina Germed 20 mg comprimidos
Pravastatina Germed 40 mg comprimidos
Pravastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é a Pravastatina Germed e para que é utilizada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Germed.
3. Como tomar Pravastatina Germed.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Pravastatina Germed.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é a Pravastatina Germed e para que é utilizada
A pravastatina é uma molécula que pertence a um grupo de
medicamentos
conhecidos como inibidores da reductase da
hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A
(HMG-CoA). A pravastatina é um antidislipidémico utilizado para
controlar os níveis
de colesterol.
Indicações terapêuticas
A pravastatina está indicada no tratamento das seguintes situações:
Hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue);
Prevenção de eventos cardiovasculares graves em doentes de risco
(doentes com
hipercolesterolemia, com enfarte do miocárdio ou angina pectoris
instável (dor no
peito devido ao fornecimento insuficiente de oxigénio ao coração);
Redução de hiperlipidemia (aumento da concentração de lípidos no
sangue) em
doentes a receber terapêutica imunossupressora após transplante de
órgão sólido.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Germed
Não tome Pravastatina G

Scheda tecnica

APROVADO EM
17-09-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina Germed 10 mg comprimidos
Pravastatina Germed 20 mg comprimidos
Pravastatina Germed 40 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Pravastatina Germed 10 mg comprimidos contém 10 mg
de
pravastatina sódica.
Cada comprimido de Pravastatina Germed 20 mg comprimidos contém 20 mg
de
pravastatina sódica.
Cada comprimido de Pravastatina Germed 40 mg comprimidos contém 40 mg
de
pravastatina sódica.
Excipientes
Cada comprimido de Pravastatina Germed 10 mg comprimidos contém 50 mg
de
lactose mono-hidratada e 3,75 mg de croscarmelose sódica que
corresponde a 0,465
mg de sódio.
Cada comprimido de Pravastatina Germed 20 mg comprimidos contém 100
mg de
lactose mono-hidratada e 7,5 mg de croscarmelose sódica que
corresponde a 0,93
mg de sódio.
Cada comprimido de Pravastatina Germed 40 mg comprimidos contém 200
mg de
lactose mono-hidratada e 15 mg de croscarmelose sódica que
corresponde a 1,86
mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Pravastatina Germed 10 mg comprimidos: comprimidos de cor amarela
redondos,
biconvexos e ranhurados.
Pravastatina Germed 20 mg comprimidos: comprimidos de cor amarela
redondos,
biconvexos e ranhurados.
Pravastatina Germed 40 mg comprimidos: comprimidos de cor amarela
redondos e
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
APROVADO EM
17-09-2015
INFARMED
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros
tratamentos não
farmacológicos (e.g. exercício, redução de peso).
Prevenção primária
Redução
da
mortalidade
e
morbilidade
cardiovascular
em
doentes
com
hipercolesterolemia
moderada
ou
grave
e
em
risco
elevado
de
um
primeiro
acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver
secção 5.1).
Prevenção secundária
Redução da