Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Laboratórios Normon, S.A.
C10AA03
Pravastatin
10 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5038575 CNPEM: 50027450 CHNM: 10016533 Não Comercializado
Autorizado
2007-06-25
APROVADO EM 17-09-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Pravastatina Germed 10 mg comprimidos Pravastatina Germed 20 mg comprimidos Pravastatina Germed 40 mg comprimidos Pravastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é a Pravastatina Germed e para que é utilizada. 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Germed. 3. Como tomar Pravastatina Germed. 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Pravastatina Germed. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é a Pravastatina Germed e para que é utilizada A pravastatina é uma molécula que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da reductase da hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA). A pravastatina é um antidislipidémico utilizado para controlar os níveis de colesterol. Indicações terapêuticas A pravastatina está indicada no tratamento das seguintes situações: Hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue); Prevenção de eventos cardiovasculares graves em doentes de risco (doentes com hipercolesterolemia, com enfarte do miocárdio ou angina pectoris instável (dor no peito devido ao fornecimento insuficiente de oxigénio ao coração); Redução de hiperlipidemia (aumento da concentração de lípidos no sangue) em doentes a receber terapêutica imunossupressora após transplante de órgão sólido. 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Germed Não tome Pravastatina G Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 17-09-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Germed 10 mg comprimidos Pravastatina Germed 20 mg comprimidos Pravastatina Germed 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Pravastatina Germed 10 mg comprimidos contém 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido de Pravastatina Germed 20 mg comprimidos contém 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido de Pravastatina Germed 40 mg comprimidos contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes Cada comprimido de Pravastatina Germed 10 mg comprimidos contém 50 mg de lactose mono-hidratada e 3,75 mg de croscarmelose sódica que corresponde a 0,465 mg de sódio. Cada comprimido de Pravastatina Germed 20 mg comprimidos contém 100 mg de lactose mono-hidratada e 7,5 mg de croscarmelose sódica que corresponde a 0,93 mg de sódio. Cada comprimido de Pravastatina Germed 40 mg comprimidos contém 200 mg de lactose mono-hidratada e 15 mg de croscarmelose sódica que corresponde a 1,86 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Pravastatina Germed 10 mg comprimidos: comprimidos de cor amarela redondos, biconvexos e ranhurados. Pravastatina Germed 20 mg comprimidos: comprimidos de cor amarela redondos, biconvexos e ranhurados. Pravastatina Germed 40 mg comprimidos: comprimidos de cor amarela redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia APROVADO EM 17-09-2015 INFARMED Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (e.g. exercício, redução de peso). Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Redução da Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը