PRAGASTROL 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

ezomeprazol

Commercializzato da:

Alvogen IPCo S.ar.l.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

esomeprazole

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22351 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22351 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22351 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMANERA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21238; ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21898; ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21974; OMYPREX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21962; HELIDES 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22125; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400; ESOMEPRAZOL ARAMIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22595

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2012-11-23

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRAGASTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
PRAGASTROL 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pragastrol milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pragastrol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pragastrol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Pragastrol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAGASTROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pragastrol hatóanyaga az esomeprazol. A protonpumpa-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségét csökkenti.
A Pragastrol a következő betegségek kezelésére ajánlott:
Felnőttek és 12 éves illetve 12 év feletti serdölők
-
Gyomor-nyelőcső reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén. Amikor
a gyomorsav a
gyomorból a nyelőcsőbe (a garatot a gyomorral összekötő) kerül
ezáltal fájdalmat, gyulladást és
gyomorégést okozhat.
-
A gyomorban, vagy a (vékony)bél felső szakaszán kialakult
Helicobacter pylori baktériummal
fertőzött fekélyek. Ha ez a betegség alakult ki Önnél,
kezelőorvosa antibiotikumot is felírhat a
fertőzés gyó

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PRAGASTROL 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
40,0 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium –dyhidrát
formájában)
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok :
87,4 mg szacharózt_._ és 100,125 mg laktózt (laktóz-monohydrát
formájában) tartalmaz
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
_Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta
egyik oldalán „40” jelöléssel ellátva
másik oldala sima.
A tabletta mérete19,1mm x 8,1mm x 5,8 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta a következő
indikációkban javallott.
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)- erozív reflux
oesophagitis kezelésére
-
Vérző, peptikus fekély tartós kezelése, a vérzés
kiújulásának megelőzésére alkalmazott,
bevezető intravénás terápiát követően
-
Zollinger-Ellison szindróma kezelése
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 év feletti serdülők_
Gastro
-
oesophagealis reflux betegség (GERD)
-
az erozív reflux oesophagitis kezelése
naponta egyszer 40 mg, 4 héten keresztül
További 4 hetes kezelés javasolt azoknál a betegeknél, akik az
oesophagitise nem gyógyult meg,
illetve. a tüneteik még mindig fennállnak.
_Felnőttek_
Vérző, peptikus fekély tartós kezelése, a vérzés
kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető
intravénás terápiát követően
OGYI/13119/2014
Naponta egyszer 40 mg, 4 héten keresztül, a vérzés kiújulásának
megelőzésére alkalmazott, bevezető
intravénás terápiát követően.
Zollinger
-
Ellison szindróma
kezelése
Az ajánlott kezdő dózis naponta kétszer 40 mg Pragastrol
gyomornedv-ellenálló tabletta. A dózis a
későbbiekben egyénre