Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezomeprazol
Alvogen IPCo S.ar.l.
A02BC05
esomeprazole
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22351 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22351 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22351 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMANERA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21238; ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21898; ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21974; OMYPREX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21962; HELIDES 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22125; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400; ESOMEPRAZOL ARAMIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22595
Generikus
2012-11-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRAGASTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA PRAGASTROL 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ezomeprazol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pragastrol milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pragastrol szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pragastrol-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Pragastrol-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAGASTROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pragastrol hatóanyaga az esomeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségét csökkenti. A Pragastrol a következő betegségek kezelésére ajánlott: Felnőttek és 12 éves illetve 12 év feletti serdölők - Gyomor-nyelőcső reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén. Amikor a gyomorsav a gyomorból a nyelőcsőbe (a garatot a gyomorral összekötő) kerül ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat. - A gyomorban, vagy a (vékony)bél felső szakaszán kialakult Helicobacter pylori baktériummal fertőzött fekélyek. Ha ez a betegség alakult ki Önnél, kezelőorvosa antibiotikumot is felírhat a fertőzés gyó Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE PRAGASTROL 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 40,0 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium –dyhidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként. Ismert hatású segédanyagok : 87,4 mg szacharózt_._ és 100,125 mg laktózt (laktóz-monohydrát formájában) tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló tabletta _Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_ Rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta egyik oldalán „40” jelöléssel ellátva másik oldala sima. A tabletta mérete19,1mm x 8,1mm x 5,8 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta a következő indikációkban javallott. - Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)- erozív reflux oesophagitis kezelésére - Vérző, peptikus fekély tartós kezelése, a vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követően - Zollinger-Ellison szindróma kezelése 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 év feletti serdülők_ Gastro - oesophagealis reflux betegség (GERD) - az erozív reflux oesophagitis kezelése naponta egyszer 40 mg, 4 héten keresztül További 4 hetes kezelés javasolt azoknál a betegeknél, akik az oesophagitise nem gyógyult meg, illetve. a tüneteik még mindig fennállnak. _Felnőttek_ Vérző, peptikus fekély tartós kezelése, a vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követően OGYI/13119/2014 Naponta egyszer 40 mg, 4 héten keresztül, a vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követően. Zollinger - Ellison szindróma kezelése Az ajánlott kezdő dózis naponta kétszer 40 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta. A dózis a későbbiekben egyénre Læs hele dokumentet