PORSILIS ERY PARVO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Parvovirus suino (PPV), ceppo 014, inattivato, Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2, ceppo M2, inattivato

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QI09AL01

INN (Nome Internazionale):

Parvovirus suino (PPV), ceppo 014, inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2, ceppo M2, inactivated

Composizione:

Parvovirus suino (PPV); ceppo 014; inattivato - 552 UNIT? ELISA; Erysipelothrix rhusiopathiae; sierotipo 2; ceppo M2; inattivato - 50 UNIT? INTERNAZIONALI, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INATTIVATO; SIEROTIPO2 - ND ; PARVOVIRUS SUINO INATTIVATO - 9 LOG/2 UNIT? HI, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INATTIVATO; SIEROTIPO2 - 50 UI; PARVOVIRUS SUINO INATTIVATO - 552 EU/dose, PARVOVIRUS SUINO INATTIVATO - 552 EU/dose; ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INATTIVATO; SIEROTIPO2 - 50 UI, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INATTIVATO; SIEROTIPO2 - ND ; PARVOVIRUS SUINO INATTIVATO - 9 LOG/2 UNIT

Confezione:

FLACONE DA 100 ML IN PET, FLACONE DA 20 ML (10 DOSI), FLACONE DA 50 ML IN PET, FLACONE DA 20 ML IN PET, FLACONE DA 100 ML (50 DO

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

PORCINE PARVOVIRUS + ERYSIPELOTHRIX

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2002-11-22

Foglio illustrativo

366827 R1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
PORSILIS®
ERY+PARVO
sospensione iniettabile per suini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare
dell’autorizzazione
all’immissione
in
commercio
e
produttore
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20054 Segrate (MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis
®
Ery+Parvo sospensione iniettabile per suini
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose da 2 ml contiene:
Principi attivi:
-
Ceppo 014 inattivato di PPV: ≥ 552 EU*
-
Antigene_ Erysipelothrix rhusiopathiae_ ceppo M2 (sierotipo 2): ≥ 50
U.I.
*come determinato nel prodotto finito con test ELISA di massa
antigenica
Adiuvante:
dl-
α
-tocoferolo acetato: 150 mg
Sospensione iniettabile.
Sospensione acquosa iniettabile da bianca a biancastra.
4.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva di
scrofe e scrofette per la profilassi del
Mal
rossino dei
suini e per
la protezione della loro prole contro l’infezione da Parvovirus
suino.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Le eventuali
reazioni
vaccinali
sono limitate ad un leggero e transitorio rialzo febbrile, ad
un leggero e transitorio gonfiore al
sito di
inoculo e ad una certa riluttanza a muoversi
in
un limitato numero di animali.
In casi molto rari, sono state osservate reazioni sistemiche di tipo
anafilattico caratterizzate
da dispnea, cianosi e shock. In tali situazioni è indicato un
trattamento sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
-
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni
avverse)
-
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis Ery+Parvo sospensione iniettabile per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose da 2 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
-
Ceppo 014 inattivato di PPV: ≥ 552 EU*
-
Antigene _Erysipelothrix rhusiopathiae_ ceppo M2 (sierotipo 2):

50 U.I.
*come determinato nel prodotto finito con test ELISA di massa
antigenica.
ADIUVANTE:
dl-α-tocoferolo acetato: 150 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione acquosa bianca o biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofe e scrofette).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva di scrofe e scrofette per la profilassi del Mal
rossino dei suini e
per la protezione della loro prole contro l'infezione da Parvovirus
suino.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Prima dell’uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura
ambiente (15°C-25°C).
Per la vaccinazione, usare attrezzatura sterile per evitare di
introdurre contaminanti
perforando più volte il tappo.
Non vaccinare animali con segni di malessere o malati.
Agitare il flacone prima e durante l'uso.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il
medicinale veterinario agli animali
L’autoiniezione accidentale può provocare una transitoria reazione
infiammatoria al sito
di inoculo.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Le eventuali reazioni vaccinali sono limitate ad un leggero e
transitorio rialzo febbrile,
ad un leggero e transitorio gonfiore al sito di inoculo e ad una certa
riluttanza a
muoversi in un limitato numero di animali.
In casi molto rari sono state osservate reazioni sistemiche di tipo
anafilattico
caratteriz