Porcilis Lawsonia ID Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstelling einer Emulsion zur Injection

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Lawsonia Intracellularis Inaktiviert

Commercializzato da:

Intervet International

Codice ATC:

QI09AB18

INN (Nome Internazionale):

Lawsonia Intracellularis Inactivated

Forma farmaceutica:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstelling einer Emulsion zur Injection

Composizione:

Lawsonia Intracellularis Inaktiviert

Via di somministrazione:

intradermale Anwendung

Gruppo terapeutico:

Schwein

Area terapeutica:

lawsonia

Dettagli prodotto:

CTI-code: 582400-03 - Packmaß: 100 doses + 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 582400-02 - Packmaß: 10 x 50 doses + 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 582400-01 - Packmaß: 50 doses + 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 582400-04 - Packmaß: 10 x 100 doses + 10 x 20 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Bijsluiter – DE versie
PORCILIS LAWSONIA ID
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PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Lawsonia ID Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionsemulsion für
Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Pro Dosis von 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffes:
WIRKSTOFF (LYOPHILISAT):
_Lawsonia intracellularis _Stamm SPAH-08, inaktiviert

5323 U
1
1
Units: Antigenmengen Einheiten, bestimmt im
_in-vitro_-Wirksamkeitstest (ELISA).
ADJUVANTIEN (LÖSUNGSMITTEL):
Leichtes flüssiges Paraffin
8,3 mg
dl-α-Tocopheryl Acetat
0,6 mg
Lyophilisat: weißes/weißliches Pellet.
Lösungsmittel: homogene weiße bis weißliche Emulsion nach
Schütteln.
3.
ZIELTIERART(EN)
Schwein.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen
zur Reduktion, der Diarrhö,
der verringerten Tagesgewichtszunahmen, der intestinalen Läsionen,
der Erregerausscheidung und der
Mortalität, die durch eine Infektion mit _Lawsonia intracellularis
_verursacht werden.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: 21 Wochen nach Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Dieser Impfstoff ist nur zur intradermalen Verabreichung vorgesehen.
Das Lyophilisat muss im dafür vorgesehenen „Lösungsmittel für
Porcilis Lawsonia ID“ oder in
Porcilis PCV ID gemäß den Anweisungen unter dem Abschnitt
„Dosierung für jede Tierart, Art und
Dauer der Anwendung“ rekonstituiert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht zutreffend.
Bijsluiter – DE versie
PORCILIS LAWSONIA ID
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Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-)Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein
Gelenk oder den Finger. In
seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers
führen, wenn er nicht umgehend
ärztlich versorgt wird