Porceptal 4 Mikrogramm /ml Injektionslösung für Schweine

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; Buserelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Commercializzato da:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Codice ATC:

QH01CA90

INN (Nome Internazionale):

Buserelin acetate (1:x)

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; subkutane Anwendung (Schwein) - -; Buserelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (18963) 0,0042 Milligramm

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Gruppo terapeutico:

Schwein

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2013-11-04

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION
Porceptal 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber_
_DE:_
_Intervet Deutschland GmbH _
_Feldstraße 1a _
D-85716 Unterschleißheim
F
ür die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porceptal 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Schweine
Buserelin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Buserelinacetat
4,2 µg
entsprechend 4 µg Buserelin
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
20,0 mg
Klare, farblose Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Ovulationsauslösung nach Oestrussynchronisation durch Absetzen
(Sauen) oder durch
Verabreichung eines Progestins (Jungsauen), eingesetzt im Rahmen eines
terminorientierten
künstlichen Besamungsprogrammes.
5. GEGENANZEIGEN
Keine.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Schwein (Jungsau und Sau).
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Einmalige intramuskuläre oder subkutane Injektion von 2,5 ml (10 µg
Buserelin) pro Tier.
Den Stopfen nicht öfter als 12mal durchstechen.
Bei Behandlung einer großen Anzahl von Tieren eine geeignete
Abziehnadel oder eine
automatische Dosierspritze verwenden, um ein zu häufiges Durchstechen
des Verschlusses
zu vermeiden.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Der Zeitplan für die künstliche Besamung bei Sauen ist wie folgt:
Jungsauen:
2,5 ml des Tierarzneimittels werden 115 – 120 Stunden nach
Beendigung der
Synchronisationsbehandlung mit einem Progestin verabreicht.
Eine einmalige künstliche Besamung sollte 30 – 33 Stunden nach
Verabreic

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porceptal 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Buserelinacetat
4,2 µg
(entsprechend 4 µg Buserelin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
20,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Schwein (Jungsau und Sau).
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
_Ovulationsauslösung nach Oestrussynchronisation durch Absetzen
(Sauen) oder _
_durch Verabreichung eines Progestins (Jungsauen), eingesetzt im
Rahmen eines _
_terminorientierten künstlichen Besamungsprogrammes._
4.3
Gegenanzeigen
Keine.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
_Buserelin wird nach der Oestrussynchronisation verabreicht. Bei
Jungsauen wird _
_Buserelin nach einer Progestin-Behandlung eingesetzt. Vorausgesetzt
die Progestin-_
_Behandlung wird gleichzeitig bei einer Gruppe von Jungsauen beendet,
führt sie zu _
_einer Oestrussynchronisation bei den behandelten Tieren. Bei Sauen
wird eine _
_Oestrussynchronisation auf natürlichem Wege durch das Absetzen
erreicht._
_Die Besamung kann 30 – 33 Stunden nach der Buserelin-Injektion
erfolgen. Wird _
_dieses Tierarzneimittel angewendet, sollten die Tiere zum Zeitpunkt
der künstlichen _
_Besamung auf Brunstanzeichen untersucht werden. Deshalb wird die
Anwesenheit _
_eines Ebers empfohlen._
_Es ist möglich, dass die negative Energiebalance während der
Laktation mit einer _
_Mobilisation der Körperfettreserven und einer großen Abnahme der
Rückenfettdicke _
_(um mehr als 30%) einhergeht. Bei solchen Tieren können Oestrus und
Ovulation _
_verzögert sein. Diese Tiere sollten individuell behandelt und besamt
werden._
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwend