Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; Buserelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QH01CA90
Buserelin acetate (1:x)
Injektionslösung
intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; subkutane Anwendung (Schwein) - -; Buserelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (18963) 0,0042 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Schwein
verlängert
2013-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION Porceptal 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _Zulassungsinhaber_ _DE:_ _Intervet Deutschland GmbH _ _Feldstraße 1a _ D-85716 Unterschleißheim F ür die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porceptal 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Schweine Buserelin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Buserelinacetat 4,2 µg entsprechend 4 µg Buserelin Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519) 20,0 mg Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Ovulationsauslösung nach Oestrussynchronisation durch Absetzen (Sauen) oder durch Verabreichung eines Progestins (Jungsauen), eingesetzt im Rahmen eines terminorientierten künstlichen Besamungsprogrammes. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Schwein (Jungsau und Sau). 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Einmalige intramuskuläre oder subkutane Injektion von 2,5 ml (10 µg Buserelin) pro Tier. Den Stopfen nicht öfter als 12mal durchstechen. Bei Behandlung einer großen Anzahl von Tieren eine geeignete Abziehnadel oder eine automatische Dosierspritze verwenden, um ein zu häufiges Durchstechen des Verschlusses zu vermeiden. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Der Zeitplan für die künstliche Besamung bei Sauen ist wie folgt: Jungsauen: 2,5 ml des Tierarzneimittels werden 115 – 120 Stunden nach Beendigung der Synchronisationsbehandlung mit einem Progestin verabreicht. Eine einmalige künstliche Besamung sollte 30 – 33 Stunden nach Verabreic Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porceptal 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Buserelinacetat 4,2 µg (entsprechend 4 µg Buserelin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 20,00 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Schwein (Jungsau und Sau). 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) _Ovulationsauslösung nach Oestrussynchronisation durch Absetzen (Sauen) oder _ _durch Verabreichung eines Progestins (Jungsauen), eingesetzt im Rahmen eines _ _terminorientierten künstlichen Besamungsprogrammes._ 4.3 Gegenanzeigen Keine. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart _Buserelin wird nach der Oestrussynchronisation verabreicht. Bei Jungsauen wird _ _Buserelin nach einer Progestin-Behandlung eingesetzt. Vorausgesetzt die Progestin-_ _Behandlung wird gleichzeitig bei einer Gruppe von Jungsauen beendet, führt sie zu _ _einer Oestrussynchronisation bei den behandelten Tieren. Bei Sauen wird eine _ _Oestrussynchronisation auf natürlichem Wege durch das Absetzen erreicht._ _Die Besamung kann 30 – 33 Stunden nach der Buserelin-Injektion erfolgen. Wird _ _dieses Tierarzneimittel angewendet, sollten die Tiere zum Zeitpunkt der künstlichen _ _Besamung auf Brunstanzeichen untersucht werden. Deshalb wird die Anwesenheit _ _eines Ebers empfohlen._ _Es ist möglich, dass die negative Energiebalance während der Laktation mit einer _ _Mobilisation der Körperfettreserven und einer großen Abnahme der Rückenfettdicke _ _(um mehr als 30%) einhergeht. Bei solchen Tieren können Oestrus und Ovulation _ _verzögert sein. Diese Tiere sollten individuell behandelt und besamt werden._ 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwend Lesen Sie das vollständige Dokument