Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
ponesimod
Janssen-Cilag International N.V.
L04AA
ponesimod
immunosoppressori
Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente
Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.
Revision: 3
autorizzato
2021-05-19
59 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 60 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PONVORY 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PONVORY 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PONVORY 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PONVORY 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PONVORY 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PONVORY 7 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PONVORY 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PONVORY 9 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PONVORY 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PONVORY 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ponesimod Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Ponvory e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ponvory 3. Come prendere Ponvory 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ponvory 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PONVORY E A COSA SERVE COS’È PONVORY Ponvory contiene il principio attivo ponesimod. Ponesimod appartiene a un gruppo di medicinali chiamati modulatori del recettore della sfingosina-1-fosfato (S1P). A COSA SERVE PONVORY Ponvory è usato per il trattamento di adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR) con malattia atti Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ponvory 2 mg compresse rivestite con film Ponvory 3 mg compresse rivestite con film Ponvory 4 mg compresse rivestite con film Ponvory 5 mg compresse rivestite con film Ponvory 6 mg compresse rivestite con film Ponvory 7 mg compresse rivestite con film Ponvory 8 mg compresse rivestite con film Ponvory 9 mg compresse rivestite con film Ponvory 10 mg compresse rivestite con film Ponvory 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ponvory 2 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di ponesimod _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa contiene 23 mg di lattosio. Ponvory 3 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di ponesimod _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa contiene 22 mg di lattosio. Ponvory 4 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di ponesimod _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa contiene 21 mg di lattosio. Ponvory 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ponesimod _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa contiene 118 mg di lattosio. Ponvory 6 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 6 mg di ponesimod _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa contiene 117 mg di lattosio. 3 Ponvory 7 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di ponesimod _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa contiene 117 mg di lattosio. Ponvory 8 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di ponesimod _Eccipiente co Leggi il documento completo