Ponvory

Maa: Euroopan unioni

Kieli: italia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ponesimod

Saatavilla:

Janssen-Cilag International N.V.   

ATC-koodi:

L04AA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ponesimod

Terapeuttinen ryhmä:

immunosoppressori

Terapeuttinen alue:

Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente

Käyttöaiheet:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 3

Valtuutuksen tilan:

autorizzato

Valtuutus päivämäärä:

2021-05-19

Pakkausseloste

59
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
60
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PONVORY 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PONVORY 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PONVORY 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PONVORY 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PONVORY 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PONVORY 7 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PONVORY 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PONVORY 9 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PONVORY 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PONVORY 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ponesimod
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la
fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Ponvory e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ponvory
3.
Come prendere Ponvory
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ponvory
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PONVORY E A COSA SERVE
COS’È PONVORY
Ponvory contiene il principio attivo ponesimod. Ponesimod appartiene a
un gruppo di medicinali
chiamati modulatori del recettore della sfingosina-1-fosfato (S1P).
A COSA SERVE PONVORY
Ponvory è usato per il trattamento di adulti con forme recidivanti di
sclerosi multipla (SMR) con
malattia atti

Valmisteyhteenveto

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle reazioni
avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ponvory 2 mg compresse rivestite con film
Ponvory 3 mg compresse rivestite con film
Ponvory 4 mg compresse rivestite con film
Ponvory 5 mg compresse rivestite con film
Ponvory 6 mg compresse rivestite con film
Ponvory 7 mg compresse rivestite con film
Ponvory 8 mg compresse rivestite con film
Ponvory 9 mg compresse rivestite con film
Ponvory 10 mg compresse rivestite con film
Ponvory 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ponvory 2 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di ponesimod
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa contiene 23 mg di lattosio.
Ponvory 3 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di ponesimod
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa contiene 22 mg di lattosio.
Ponvory 4 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di ponesimod
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa contiene 21 mg di lattosio.
Ponvory 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ponesimod
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa contiene 118 mg di lattosio.
Ponvory 6 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 6 mg di ponesimod
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa contiene 117 mg di lattosio.
3
Ponvory 7 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di ponesimod
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa contiene 117 mg di lattosio.
Ponvory 8 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di ponesimod
_Eccipiente co