PMS-INDAPAMIDE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Indapamide

Commercializzato da:

PHARMASCIENCE INC

Codice ATC:

C03BA11

INN (Nome Internazionale):

INDAPAMIDE

Dosaggio:

2.5MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Indapamide 2.5MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

30/100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

THIAZIDE-LIKE DIURETICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115402001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2018-05-30

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-INDAPAMIDE
Comprimés d’indapamide, USP
1,25 mg et 2,5 mg
DIURÉTIQUE/ANTIHYPERTENSEUR
PHARMASCIENCE INC.
DATE DE RÉVISION:
6111 Royalmount Ave, Suite 100
5 janvier 2016
Montréal, Québec
H4P 2T4
Numéro de contrôle : 189979
Product Monograph - Second Language - Pristine
Pg. 1
_pms-INDAPAMIDE Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-INDAPAMIDE
(Comprimés d’indapamide, USP)
1,25 mg et 2,5 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Diurétique/Antihypertenseur
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
pms-INDAPAMIDE est un diurétique antihypertenseur. Le mécanisme de
l’action
antihypertensive de l’indapamide n’est pas totalement connu mais
pourrait à la fois impliquer un
mécanisme rénal et un mécanisme extrarénal. Le site d’action
rénal est la partie proximale du
tube distal et la partie ascendante de l’anse de Henlé.
L’excrétion des ions sodium et chlorure est
pratiquement équivalente. L’apport accru de sodium au site
d’échange du tube distal entraîne une
excrétion accrue de potassium et de l’hypokaliémie.
L’indapamide est rapidement et complètement absorbé après
administration orale. Des
concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
L’indapamide se concentre
au niveau des érythrocytes et est lié à 79 % aux protéines
plasmatiques et érythrocytes.
Il est absorbé par la paroi vasculaire des muscles lisses grâce à
sa forte liposolubilité. Soixante-
dix pour cent d’une dose orale unique sont éliminés au niveau
rénal et 23 pour cent au niveau
gastro-intestinal. L’indapamide est largement métabolisé, le
produit inchangé représentant
environ 5 pour cent de la dose totale retrouvée dans les urines 48
heures après administration.
L’élimination de l’indapamide du plasma est biphasique avec des
demi-vies respectives de 14 et
25 heures.
ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ
Une étude à dose unique par voie orale de biodisponibilité
comparative des comprimés