PIRACETAM-RATIOPHARM 800 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

piracetam

Commercializzato da:

ratiopharm Hungária Kft.

Codice ATC:

N06BX03

INN (Nome Internazionale):

piracetam

Confezione:

30x 100x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2002-09-13

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T-8575/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. szeptember 13.
Szám: 13.146/40/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_PIRACETAM-RATIOPHARM 800 MG FILMTABLETTA_
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiek-_
_ben is szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni _
_nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is,
ha tünetei az _
_Önéhez hasonlóak._
_MIK A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETEVŐI? _
Hatóanyag_:_ 800 mg piracetamum filmtablettánként.
Segédanyagok: talkum, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,
kolloid szilicium-
dioxid, kopolividon, sárga vas-oxid, Eudragit NE 30D, hipromellóz,
makrogol 6000, titán-
dioxid,
vas-oxid-hidrát (E 172).
_MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_
Időskori és/vagy agyi infarktus miatt kialakult agyi keringési
zavarok kezelésére, a
következő kísérő tünetek mellett:
–
indítékhiány,
–
fokozott fáradékonyság,
–
koncentráció-gyengeség és emlékezészavarok,
–
gondolkodási zavarok,
–
korai elfáradás
–
lehangoltság és érzelmi labilitás.
_MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_
–
piracetammal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni
túlérzé-
kenység esetén,
–
nyugtalansággal járó idegrendszeri betegségek esetén csak szoros
orvosi felügyelet
mellett alkalmazható.
_HOGYAN KELL SZEDNI A TABLETTÁT?_
_Kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt
adagolás szerint, és az orvos által_
_előírt ideig szabad szedni._
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja:
3-szor 1, legfeljebb 3-szor 2 tabletta naponta.
_HOGYAN KELL BEVENNI A GYÓGYSZERT?_
A

Scheda tecnica

3. sz. melléklete az OGYI-T-8575-8576/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. szeptember 13.
Szám: 13.146/40/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PIRACETAM-RATIOPHARM 800 MG FILMTABLETTA
PIRACETAM-RATIOPHARM 1200 MG FILMTABLETTA
ATC: N06B X03
INN: piracetam
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
800 mg, ill.1200 mg piracetamum filmtablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása
Filmtabletta: világos-sárga színű, oblong alakú, domború
felületű, mindkét oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Időskori agyi keringési zavarok kezelésére, a következő
kísérő tünetek mellett:
–
motivációhiány (inaktivitás),
–
fokozott fáradékonyság,
–
koncentrációképesség zavarai, memóriazavarok,
–
gondolkodási zavarok,
–
korai elfáradás,
–
lehangoltság és emocionális labilitás.
A célcsoporthoz – átfogó terápiás koncepció keretében –
organikus agyi elváltozáshoz
társuló pszichés tüneteket (pl. primer degeneratív dementia,
többgócú infarktust
követő dementia) mutató betegek tartoznak. A gyógyszeres kezelést
követő egyéni
reakció nem jósolható meg előre.
A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni, hogy a tünetek nem
valamely specifikus ke-
zelést igénylő alapbetegség tünetei-e.
_Piracetam-ratiopharm 1200 mg filmtabletta a fentiek mellett:_
–
a carotis területén lezajlott ischaemiás agyi infarktus
következményes állapotainak
(pulzusesés) kiegészítő terápiája,
–
szédüléssel és fejfájással, mint fő tünetekkel járó
postcommotios szindrómák
kiegészítő kezelése,
–
agyi hypoxia krónikus következményeként kialakult postanoxiás
myoclonusok
kezelése,
–
gyermekek olvasási-/helyesírási zavarainak (legasthenia) kezelése,
ami NEM
mentalis retardáltsággal, hiányos iskolázottsággal vagy nem
megfelel