Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piracetam
ratiopharm Hungária Kft.
N06BX03
piracetam
30x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2002-09-13
4. sz. melléklete az OGYI-T-8575/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. szeptember 13. Szám: 13.146/40/2002 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató _PIRACETAM-RATIOPHARM 800 MG FILMTABLETTA_ _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek-_ _ben is szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni _ _nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az _ _Önéhez hasonlóak._ _MIK A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETEVŐI? _ Hatóanyag_:_ 800 mg piracetamum filmtablettánként. Segédanyagok: talkum, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, kolloid szilicium- dioxid, kopolividon, sárga vas-oxid, Eudragit NE 30D, hipromellóz, makrogol 6000, titán- dioxid, vas-oxid-hidrát (E 172). _MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_ Időskori és/vagy agyi infarktus miatt kialakult agyi keringési zavarok kezelésére, a következő kísérő tünetek mellett: – indítékhiány, – fokozott fáradékonyság, – koncentráció-gyengeség és emlékezészavarok, – gondolkodási zavarok, – korai elfáradás – lehangoltság és érzelmi labilitás. _MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_ – piracetammal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzé- kenység esetén, – nyugtalansággal járó idegrendszeri betegségek esetén csak szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható. _HOGYAN KELL SZEDNI A TABLETTÁT?_ _Kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt adagolás szerint, és az orvos által_ _előírt ideig szabad szedni._ Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja: 3-szor 1, legfeljebb 3-szor 2 tabletta naponta. _HOGYAN KELL BEVENNI A GYÓGYSZERT?_ A Lugege kogu dokumenti
3. sz. melléklete az OGYI-T-8575-8576/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. szeptember 13. Szám: 13.146/40/2002 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PIRACETAM-RATIOPHARM 800 MG FILMTABLETTA PIRACETAM-RATIOPHARM 1200 MG FILMTABLETTA ATC: N06B X03 INN: piracetam 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg, ill.1200 mg piracetamum filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása Filmtabletta: világos-sárga színű, oblong alakú, domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Időskori agyi keringési zavarok kezelésére, a következő kísérő tünetek mellett: – motivációhiány (inaktivitás), – fokozott fáradékonyság, – koncentrációképesség zavarai, memóriazavarok, – gondolkodási zavarok, – korai elfáradás, – lehangoltság és emocionális labilitás. A célcsoporthoz – átfogó terápiás koncepció keretében – organikus agyi elváltozáshoz társuló pszichés tüneteket (pl. primer degeneratív dementia, többgócú infarktust követő dementia) mutató betegek tartoznak. A gyógyszeres kezelést követő egyéni reakció nem jósolható meg előre. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni, hogy a tünetek nem valamely specifikus ke- zelést igénylő alapbetegség tünetei-e. _Piracetam-ratiopharm 1200 mg filmtabletta a fentiek mellett:_ – a carotis területén lezajlott ischaemiás agyi infarktus következményes állapotainak (pulzusesés) kiegészítő terápiája, – szédüléssel és fejfájással, mint fő tünetekkel járó postcommotios szindrómák kiegészítő kezelése, – agyi hypoxia krónikus következményeként kialakult postanoxiás myoclonusok kezelése, – gyermekek olvasási-/helyesírási zavarainak (legasthenia) kezelése, ami NEM mentalis retardáltsággal, hiányos iskolázottsággal vagy nem megfelel Lugege kogu dokumenti