PILOCARPINA FARMIGEA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pilocarpina

Commercializzato da:

FARMIGEA S.P.A.

Codice ATC:

S01EB01

INN (Nome Internazionale):

Pilocarpine

Confezione:

"2% COLLIRIO, SOLUZIONE " 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0.5 ML; "2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; 5MONOD 0,5ML; POM OFT

Classe:

N

Area terapeutica:

Pilocarpina

Dettagli prodotto:

004961013 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 004961037 - 5MONOD 0,5ML - Revocato; 004961025 - POM OFT 5 G - Revocato; 004961049 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0.5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PILOCARPINA FARMIGEA 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Pilocarpina nitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pilocarpina Farmigea e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pilocarpina Farmigea
3.
Come usare Pilocarpina Farmigea
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pilocarpina Farmigea
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PILOCARPINA FARMIGEA E A COSA SERVE
Pilocarpina Farmigea contiene il principio attivo pilocarpina nitrato
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati parasimpaticomimetici (farmaci che mimano le
funzioni del sistema nervoso autonomo
parasimpatico, una parte del sistema nervoso che controlla le funzioni
vegetative, ossia quelle funzioni che
generalmente sono al di fuori del controllo volontario).
Questo medicinale è utilizzato per ridurre la dimensione della
pupilla (miotico colinergico per globo oculare
e suoi annessi lesi) negli interventi chirurgici e/o in caso di
lesioni causate da eventi traumatici, ustioni e
causticazioni (lesioni causate da sostanze chimiche).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PILOCARPINA FARMIGEA
NON USI PILOCARPINA FARMIGEA
-
se è allergico a pilocarpina nitrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha un’infiammazione dell’iride dell’occhio (irite acuta) o
qualsiasi altra condizione dell’occhio
qua

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pilocarpina Farmigea
20 mg/ml collirio, soluzione
in contenitori monodose
1 ml cont
iene 20 mg di pilocarpina nitrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Pilocarpina Farmigea
20 mg/ml collirio, soluzione, flacone
1 ml cont
iene 20 mg di pilocarpina nitrato.
Eccipienti con effetti noti: metil para-idrossibenzoato, propil
para-idrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pilocarpina è un miotico colinergico indicato per il globo oculare e
suoi annessi lesi per eventi chirurgici e/o
traumatici e per ustioni e causticazioni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
Secondo le specifiche necessità caso per caso, 2 o più gocce
instillate nel sacco congiuntivale ed
eventualmente introdotte sotto congiuntiva od in sito retrobulbare.
Aprire il minicontenitore ruotando e tirando il cappuccio.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Controindicata quando la miosi è indesiderabile, come nell'irite
acuta.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Con un uso protratto, è possibile il verificarsi della classica
sensibilizzazione delle mucose alla pilocarpina.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo
periodo a dosi eccessive, può determinare
fenomeni tossici.
Il collirio in contenitore monodose, non contenendo conservanti, deve
essere usato per una singola
medicazione e in singolo paziente e quindi il contenitore deve essere
eliminato anche se residua in esso del
medicamento.
Il collirio in flacone contiene metil para-idrossibenzoato e propil
para-idrossibenzoato che possono causare
reazioni allergiche (anche ritardate).
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D�