Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pilocarpina
FARMIGEA S.P.A.
S01EB01
Pilocarpine
"2% COLLIRIO, SOLUZIONE " 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0.5 ML; "2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; 5MONOD 0,5ML; POM OFT
N
Pilocarpina
004961013 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 004961037 - 5MONOD 0,5ML - Revocato; 004961025 - POM OFT 5 G - Revocato; 004961049 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0.5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PILOCARPINA FARMIGEA 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Pilocarpina nitrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pilocarpina Farmigea e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Pilocarpina Farmigea 3. Come usare Pilocarpina Farmigea 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pilocarpina Farmigea 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PILOCARPINA FARMIGEA E A COSA SERVE Pilocarpina Farmigea contiene il principio attivo pilocarpina nitrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati parasimpaticomimetici (farmaci che mimano le funzioni del sistema nervoso autonomo parasimpatico, una parte del sistema nervoso che controlla le funzioni vegetative, ossia quelle funzioni che generalmente sono al di fuori del controllo volontario). Questo medicinale è utilizzato per ridurre la dimensione della pupilla (miotico colinergico per globo oculare e suoi annessi lesi) negli interventi chirurgici e/o in caso di lesioni causate da eventi traumatici, ustioni e causticazioni (lesioni causate da sostanze chimiche). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PILOCARPINA FARMIGEA NON USI PILOCARPINA FARMIGEA - se è allergico a pilocarpina nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un’infiammazione dell’iride dell’occhio (irite acuta) o qualsiasi altra condizione dell’occhio qua read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione in contenitori monodose 1 ml cont iene 20 mg di pilocarpina nitrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione, flacone 1 ml cont iene 20 mg di pilocarpina nitrato. Eccipienti con effetti noti: metil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pilocarpina è un miotico colinergico indicato per il globo oculare e suoi annessi lesi per eventi chirurgici e/o traumatici e per ustioni e causticazioni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti _ Secondo le specifiche necessità caso per caso, 2 o più gocce instillate nel sacco congiuntivale ed eventualmente introdotte sotto congiuntiva od in sito retrobulbare. Aprire il minicontenitore ruotando e tirando il cappuccio. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicata quando la miosi è indesiderabile, come nell'irite acuta. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Con un uso protratto, è possibile il verificarsi della classica sensibilizzazione delle mucose alla pilocarpina. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Il collirio in contenitore monodose, non contenendo conservanti, deve essere usato per una singola medicazione e in singolo paziente e quindi il contenitore deve essere eliminato anche se residua in esso del medicamento. Il collirio in flacone contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D read_full_document