Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii picosulfas
Vital Pharma GmbH
A06AB08
Natrii picosulfas
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991292010; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991292003
2019-09-07
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PIKOPIL, 5 MG, TABLETKI _Natrii picosulfas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pikopil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pikopil 3. Jak przyjmować lek Pikopil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pikopil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIKOPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pikopil zawiera jako substancję czynną sodu pikosiarczan. Lek Pikopil należy do grupy leków przeczyszczających. Pikopil działa poprzez stymulację ruchów jelita. Lek zwiększa także ilość wody znajdującej się w jelitach. Pikopil jest stosowany do krótkotrwałego łagodzenia dolegliwości związanych z przewlekłym lub nawracającym zaparciem u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PIKOPIL KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PIKOPIL: - jeśli pacjent ma uczulenie na sodu pikosiarczan, inne substancje należące do grupy pochodnych triarylometanu (np. bisakodyl) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku ciężkiego odwodni Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pikopil, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Pikopil, 5 mg, tabletki_ Każda tabletka zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości odpowiadającej 5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 97 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. _Pikopil, 5 mg, tabletki_ Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, z linią podziału, o średnicy 7 mm i grubości 2,4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie przewlekłego lub nawykowego zaparcia. Pikopil wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. W celu uzyskania regularnego wypróżnienia dawkę można dostosować do maksymalnej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej, zalecanej dawki dobowej. _Dorośli _ 5 mg - 7,5 mg (co odpowiada 1 - 1,5 tabletki produktu Pikopil o mocy 5 mg), przed snem. Dawkowanie można ustalać indywidualnie. Po uzyskaniu regularnych wypróżnień należy zmniejszyć dawkę i zazwyczaj leczenie można przerwać. _Dzieci i młodzież_ _Dzieci od 10 lat_ 5 mg - 7,5 mg (co odpowiada 1 - 1,5 tabletki produktu Pikopil o mocy 5 mg), przed snem. _Dzieci w wieku od 4 do poniżej 10 lat_ 2,5 mg - 5 mg (co odpowiada ½ - 1 tabletki produktu Pikopil o mocy 5 mg), przed snem. Nie należy stosować produktu Pikopil o mocy 5 mg u dzieci w wieku poniżej 4 lat. 1 Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pikopil u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Dane nie są dostępne. Sposób podawania Tabletkę należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu. Tak jak w przypadku wszystkich środków drażniących przewód pokarmowy, leku Pikopil zasadniczo nie Leggi il documento completo