Pikopil 5 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Natrii picosulfas

Disponible desde:

Vital Pharma GmbH

Código ATC:

A06AB08

Designación común internacional (DCI):

Natrii picosulfas

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991292010; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991292003

Estado de Autorización:

2019-09-07

Información para el usuario

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIKOPIL, 5 MG, TABLETKI
_Natrii picosulfas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pikopil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pikopil
3.
Jak przyjmować lek Pikopil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pikopil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIKOPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pikopil zawiera jako substancję czynną sodu pikosiarczan. Lek
Pikopil należy do grupy leków
przeczyszczających.
Pikopil działa poprzez stymulację ruchów jelita. Lek zwiększa
także ilość wody znajdującej się w jelitach.
Pikopil jest stosowany do krótkotrwałego łagodzenia dolegliwości
związanych z przewlekłym lub
nawracającym zaparciem u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PIKOPIL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PIKOPIL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na sodu pikosiarczan, inne substancje
należące do grupy pochodnych
triarylometanu (np. bisakodyl) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
-
w przypadku ciężkiego odwodni

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pikopil, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Pikopil, 5 mg, tabletki_
Każda tabletka zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości
odpowiadającej 5 mg sodu
pikosiarczanu bezwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 97 mg
laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_Pikopil, 5 mg, tabletki_
Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi
krawędziami, z linią podziału, o średnicy
7 mm i grubości 2,4 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie przewlekłego lub nawykowego zaparcia.
Pikopil wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 4 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. W celu
uzyskania regularnego wypróżnienia
dawkę można dostosować do maksymalnej zalecanej dawki. Nie należy
przekraczać maksymalnej,
zalecanej dawki dobowej.
_Dorośli _
5 mg - 7,5 mg (co odpowiada 1 - 1,5 tabletki produktu Pikopil o mocy 5
mg), przed snem.
Dawkowanie można ustalać indywidualnie. Po uzyskaniu regularnych
wypróżnień należy zmniejszyć
dawkę i zazwyczaj leczenie można przerwać.
_Dzieci i młodzież_
_Dzieci od 10 lat_
5 mg - 7,5 mg (co odpowiada 1 - 1,5 tabletki produktu Pikopil o mocy 5
mg), przed snem.
_Dzieci w wieku od 4 do poniżej 10 lat_
2,5 mg - 5 mg (co odpowiada ½ - 1 tabletki produktu Pikopil o mocy 5
mg), przed snem.
Nie należy stosować produktu Pikopil o mocy 5 mg u dzieci w wieku
poniżej 4 lat.
1
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Pikopil u dzieci
w wieku poniżej 4 lat. Dane nie są dostępne.
Sposób podawania
Tabletkę należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu.
Tak jak w przypadku wszystkich środków drażniących przewód
pokarmowy, leku Pikopil zasadniczo
nie