Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazol
Huvepharma
QP52AC13
Fenbendazole
40 mg/g
Granulaat
Fenbendazol 40 mg/g
Oraal gebruik
varken
Fenbendazole
CTI-code: 477155-03 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477155-02 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477155-01 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie PIGFEN 40 MG/G GRANULAAT BIJSLUITER PIGFEN 40 MG/G GRANULAAT VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pigfen 40 mg/g Granulaat voor varkens. Fenbendazol 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram: Fenbendazol 40 mg Gebroken witte tot lichtgele granulaat. 4. INDICATIES Behandeling van varkens die zijn besmet met _Ascaris suum _ (volwassen en migrerende larvenstadia) gevoelig voor fenbendazole. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere benzimidazolen of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem. 7. DOELDIERSOORT Varken 1 / 4 Bijsluiter – NL versie PIGFEN 40 MG/G GRANULAAT 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK Oraal gebruik. Het diergeneesmiddel is uitsluitend bestemd voor de behandeling van individuele varkens op boerderijen waar een klein aantal varkens wordt behandeld. Mag aan varkens worden toegediend op basis van de volgende doseringsschema’s: - Enkele dosis van 5 mg fenbendazol (equivalent aan 125 mg diergeneesmiddel) per kilo lichaamsgewicht (volwassen, migrerende en intestinale larvale stadia) - 0,72 mg fenbendazol (equivalent aan 18 mg diergeneesmiddel) per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen (volwassen en intestinale larvale stadia); - 0,36 mg fenbendazol (equivalent aan 9 mg diergeneesmiddel) per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 opeenvol Leggi il documento completo
SKP – NL versie PIGFEN 40 MG/G GRANULAAT SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pigfen 40 mg/g granulaat voor varkens. 2. KWALITATIEVEN EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per g: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenbendazol 40 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat Gebroken witte tot lichtgele granulaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van varkens die zijn besmet met _Ascaris suum _ (volwassen, intestinale en migrerende larvenstadia) gevoelig voor fenbendazole. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere benzimidazolen of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De volgende handelswijzen moeten worden vermeden omdat deze het risico vergroten op het ontwikkelen van resistentie, wat uiteindelijk kan leiden tot een ineffectieve behandeling: Te frequent en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse gedurende een langere periode. Onderdosering, wat het gevolg kan zijn van het onderschatten van het lichaamsgewicht, foutieve toediening van het diergeneesmiddel of een gebrek aan kalibratie van het doseringsapparaat (indien van toepassing). Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten verder worden onderzocht met behulp van geschikte tests (bijvoorbeeld de Faecal Egg Count Reduction Test, FECRT). Wanneer de resultaten van de test(s) duidelijk wijzen op een bepaald anthelminticum, dan moet er een anthelminticum uit een andere farmacologische klasse met een andere actiemodus worden gebruikt. 1 / 5 SKP – NL versie PIGFEN 40 MG/G GRANULAAT 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Embryotoxische e Leggi il documento completo