Pethidin Panpharma 50 mg/ml Injektionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Pethidinhydrochlorid

Commercializzato da:

Panpharma (3220920)

Codice ATC:

N02AB02

INN (Nome Internazionale):

Pethidine hydrochloride

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Pethidinhydrochlorid (00200) 50 Milligramm

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2015-11-30

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PETHIDIN PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Pethidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal >.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pethidin Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pethidin Panpharma beachten?
3.
Wie ist Pethidin Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pethidin Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PETHIDIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Pethidin Panpharma, Pethidin, ist ein stark wirksames
Analgetikum
(Schmerzmittel), dessen schmerzstillende Wirkung über eine
Beeinflussung des Nervensystems
zustande kommt. Die Übertragung von Schmerzimpulsen wird blockiert.
Pethidin PANPHARMA wird zur Behandlung starker Schmerzen bei
Erwachsenen und
Jugendlichen im Alter ab 16 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PETHIDIN PANPHARMA BEACHTEN?
PETHIDIN PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pethidin, verwandte Substanzen aus der
Gruppe der
Phenylpiperidine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Hypnotika (Schlafmitteln),
Schmerzmitteln oder
Psychopharmaka (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen
Erkrankungen).
-
wenn Sie derzeit MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel gege

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pethidin Panpharma 50 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält Pethidin als 50 mg
Pethidinhydrochlorid.
Je 2 ml Ampulle enthält 100 mg Pethidinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung
pH: 3,5 bis 6,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen.
Pethidin Panpharma 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert bei
Erwachsenen und Jugendlichen im
Alter ab 16 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Einzeldosis beträgt üblicherweise:
-
bei intramuskulärer und subkutaner Anwendung zwischen 25 und 150 mg
Pethidinhydrochlorid
und
-
bei intravenöser Anwendung 50 mg Pethidinhydrochlorid (entsprechend
0,7 mg
Pethidinhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht).
Die Einzeldosis kann im Abstand von 3 bis 6 Stunden wiederholt werden.
Die Tagesdosis sollte 500 mg Pethidinhydrochlorid nicht
überschreiten.
Eine weitere Steigerung der Einzeldosis führt nicht zu einem
größeren analgetischen Effekt, sondern
verstärkt lediglich die Nebenwirkungen.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre) _
Bei älteren Patienten sollte die Dosis reduziert werden (siehe
Abschnitt 4.4).
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _
2
Bei Leberinsuffizienz kann es zu einer erhöhten Konzentration von
Pethidin im Blut kommen; falls
erforderlich, ist die Dosis entsprechend anzupassen.
Bei Nierenfunktionsstörungen sind die Dosierungsintervalle zu
verlängern, um einer Kumulation der
wirksamen Metaboliten von Pethidin vorzubeugen.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Pethidin sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen
unter 16 Jahren angewendet
werden. Die Injektionslösung ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes
für Kinder und Jugendliche
nicht geeignet.
Jugendliche im Alter zwischen 16 und 18 Jahren erhalten die übliche
Erwachsendo