البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pethidinhydrochlorid
Panpharma (3220920)
N02AB02
Pethidine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Pethidinhydrochlorid (00200) 50 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
verlängert
2015-11-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PETHIDIN PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Pethidinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal >. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pethidin Panpharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pethidin Panpharma beachten? 3. Wie ist Pethidin Panpharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pethidin Panpharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PETHIDIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Pethidin Panpharma, Pethidin, ist ein stark wirksames Analgetikum (Schmerzmittel), dessen schmerzstillende Wirkung über eine Beeinflussung des Nervensystems zustande kommt. Die Übertragung von Schmerzimpulsen wird blockiert. Pethidin PANPHARMA wird zur Behandlung starker Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter ab 16 Jahren angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PETHIDIN PANPHARMA BEACHTEN? PETHIDIN PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Pethidin, verwandte Substanzen aus der Gruppe der Phenylpiperidine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Hypnotika (Schlafmitteln), Schmerzmitteln oder Psychopharmaka (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen). - wenn Sie derzeit MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel gege اقرأ الوثيقة كاملة
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pethidin Panpharma 50 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält Pethidin als 50 mg Pethidinhydrochlorid. Je 2 ml Ampulle enthält 100 mg Pethidinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare und farblose Lösung pH: 3,5 bis 6,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen. Pethidin Panpharma 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter ab 16 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die Einzeldosis beträgt üblicherweise: - bei intramuskulärer und subkutaner Anwendung zwischen 25 und 150 mg Pethidinhydrochlorid und - bei intravenöser Anwendung 50 mg Pethidinhydrochlorid (entsprechend 0,7 mg Pethidinhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht). Die Einzeldosis kann im Abstand von 3 bis 6 Stunden wiederholt werden. Die Tagesdosis sollte 500 mg Pethidinhydrochlorid nicht überschreiten. Eine weitere Steigerung der Einzeldosis führt nicht zu einem größeren analgetischen Effekt, sondern verstärkt lediglich die Nebenwirkungen. _Ältere Patienten (über 65 Jahre) _ Bei älteren Patienten sollte die Dosis reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4). _Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _ 2 Bei Leberinsuffizienz kann es zu einer erhöhten Konzentration von Pethidin im Blut kommen; falls erforderlich, ist die Dosis entsprechend anzupassen. Bei Nierenfunktionsstörungen sind die Dosierungsintervalle zu verlängern, um einer Kumulation der wirksamen Metaboliten von Pethidin vorzubeugen. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Pethidin sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden. Die Injektionslösung ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes für Kinder und Jugendliche nicht geeignet. Jugendliche im Alter zwischen 16 und 18 Jahren erhalten die übliche Erwachsendo اقرأ الوثيقة كاملة