Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
APOTEX EUROPE B.V.
C09BA04
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
4 mg/1,25 mg
COMPRIMIDO
PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg; INDAPAMIDA 1,25 mg
VÍA ORAL
con receta
Perindopril y diuréticos
PERINDOPRIL TERBUTILAMINA/INDAPAMIDA APOTEX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG 30 comprimidos Autorizado 30/07/2012 Comercializado
Anulado
2012-07-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PERINDOPRIL TERBUTILAMINA / INDAPAMIDA APOTEX 4MG / 1,25 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Perindopril terbutilamina / Indapamida Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril terbutilamina / Indapamida Apotex 3. Cómo tomar Perindopril terbutilamina / Indapamida Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación del Perindopril terbutilamina / Indapamida Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PERINDOPRIL TERBUTILAMINA / INDAPAMIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Perindopril terbutilamina/ Indapamida es un medicamento indicado para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión) que consta de dos principios activos diferentes. Uno de ellos (perindopril) actúa inhibiendo la formación de hormonas que elevan la tensión arterial (inhibidor de la ECA), mientras que el otro (indapamida) aumenta la eliminación de sal y agua a través de los riñones. Perindopril terbutilamina / Indapamida se utiliza para el tratamiento de la hipertensión que no puede controlarse con medicamentos para disminuir la tensión arterial que contienen solamente perindopril. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL TERBUTILAMINA/ INDAPAMIDA APOTEX Tenga en cuenta que su médico puede haberle recetado el medicamento para otra indicación terapéutica y/o en una dosis diferente a la que apa Leggi il documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril terbutilamina / Indapamida Apotex 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 4 mg perindopril terbutilamina, que se corresponden con 3,338 mg de perindopril y 1,25 mg de indapamida. Excipiente con efecto conocido: 83,92 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos biconvexos, con forma de cápsula, con _“_4/1.25” grabado en una cara y “A bisect A” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial: Perindopril terbutilamina / Indapamida está indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla de forma adecuada únicamente con perindopril. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido al día en una toma única, preferentemente por la mañana, y antes del desayuno. Cuando sea posible se recomienda el ajuste individual de la dosis. Cuando clínicamente sea apropiado, se puede contemplar el cambio directo de monoterapia a Perindopril terbutilamina/ Indapamida utilizando una dosis de 2/0,625 mg (medio comprimido) o de 4/1,25 mg (un comprimido). _Pacientes de edad avanzada _ _(ver sección 4.4) _ El tratamiento debe iniciarse después de tener en cuenta la respuesta de la presión arterial y la función renal. _Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4) _ En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. En pacientes con aclaramiento de creatinina de 30-60 ml/min, se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis adecuada de la combinación libre. En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor a 60 ml/min, no es necesario modificar la dosis. La práctica médica normal incluye control periódico de la creatinina y del potasio. 2 de 19 _Pacientes con insuficiencia hepática (ver sec Leggi il documento completo