PERINDOPRIL TERBUTILAMINA/INDAPAMIDA APOTEX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

थमां उपलब्ध:

APOTEX EUROPE B.V.

ए.टी.सी कोड:

C09BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

डोज़:

4 mg/1,25 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO

रचना:

PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg; INDAPAMIDA 1,25 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Perindopril y diuréticos

उत्पाद समीक्षा:

PERINDOPRIL TERBUTILAMINA/INDAPAMIDA APOTEX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG 30 comprimidos Autorizado 30/07/2012 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2012-07-30

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERINDOPRIL TERBUTILAMINA / INDAPAMIDA APOTEX 4MG / 1,25 MG
COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Perindopril terbutilamina / Indapamida Apotex y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril terbutilamina
/ Indapamida Apotex
3.
Cómo tomar Perindopril terbutilamina / Indapamida Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación del Perindopril terbutilamina / Indapamida Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL TERBUTILAMINA / INDAPAMIDA APOTEX Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Perindopril terbutilamina/ Indapamida es un medicamento indicado para
el tratamiento de la tensión arterial
elevada (hipertensión) que consta de dos principios activos
diferentes. Uno de ellos (perindopril) actúa
inhibiendo la formación de hormonas que elevan la tensión arterial
(inhibidor de la ECA), mientras que el
otro (indapamida) aumenta la eliminación de sal y agua a través de
los riñones.
Perindopril terbutilamina / Indapamida se utiliza para el tratamiento
de la hipertensión que no puede
controlarse con medicamentos para disminuir la tensión arterial que
contienen solamente perindopril.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL
TERBUTILAMINA/ INDAPAMIDA APOTEX
Tenga en cuenta que su médico puede haberle recetado el medicamento
para otra indicación terapéutica y/o
en una dosis diferente a la que apa

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril terbutilamina / Indapamida Apotex 4 mg/1,25 mg comprimidos
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 4 mg perindopril terbutilamina, que se
corresponden con 3,338 mg de perindopril
y 1,25 mg de indapamida.
Excipiente con efecto conocido: 83,92 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos biconvexos, con forma de cápsula, con
_“_4/1.25” grabado en una cara y “A bisect A”
en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial: Perindopril
terbutilamina / Indapamida está indicado en
pacientes cuya presión arterial no se controla de forma adecuada
únicamente con perindopril.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día en una toma única, preferentemente por la
mañana, y antes del desayuno.
Cuando sea posible se recomienda el ajuste individual de la dosis.
Cuando clínicamente sea apropiado, se
puede contemplar el cambio directo de monoterapia a Perindopril
terbutilamina/ Indapamida utilizando una
dosis de 2/0,625 mg (medio comprimido) o de 4/1,25 mg (un comprimido).
_Pacientes de edad avanzada _
_(ver sección 4.4) _
El tratamiento debe iniciarse después de tener en cuenta la respuesta
de la presión arterial y la función
renal.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4) _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de 30 ml/min), el tratamiento
está contraindicado. En pacientes con aclaramiento de creatinina de
30-60 ml/min, se recomienda comenzar
el tratamiento con la dosis adecuada de la combinación libre. En
pacientes con aclaramiento de creatinina
mayor a 60 ml/min, no es necesario modificar la dosis. La práctica
médica normal incluye control periódico
de la creatinina y del potasio.
2 de 19
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver sec