Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
périndopril
RATIOPHARM GmbH
C09BA04
perindopril
3,338 mg
comprimé
composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide : 1,25 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
Groupe périndopril et diurétiques
387 939-8 ou 34009 387 939 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 508-3 ou 34009 573 508 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 940-6 ou 34009 387 940 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 941-2 ou 34009 387 941 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 942-9 ou 34009 387 942 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/01/2014;387 943-5 ou 34009 387 943 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 944-1 ou 34009 387 944 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 945-8 ou 34009 387 945 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 946-4 ou 34009 387 946 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2013;573 507-7 ou 34009 573 507 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-09-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé Périndopril tertbutylamine et indapamide. Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé est une association de deux principes actifs, périndopril et indapamide. Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Les IEC agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques; il n'entraîne qu'une légère augment Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 3,338 mg de périndopril correspondant à 4 mg de périndopril tert-butylamine et 1,25 mg d'indapamide. Excipient: 58,456 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés oblongs blancs, avec une barre de cassure sur les deux faces, gravés d'un « H » de part et d'autre de la barre de cassure sur une face et sans gravure sur l'autre face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle, PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg est indiqué chez les patients pour lesquels la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par périndopril seul. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau). La posologie usuelle est de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg par jour en une prise, de préférence le matin et avant le repas. Quand cela est possible, il est recommandé d'administrer les constituants de l'association à des posologies adaptées individuellement. Dans les cas cliniquement appropriés, le passage direct de la monothérapie à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg peut être pris en considération. SUJET ÂGÉ (VOIR RUBRIQUE 4.4) Le traitement est débuté à la posologie usuelle d'un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg par jour. INSUFFISANT RÉNAL (VOIR RUBRIQUE 4.4) En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement est contre-indiqué. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairanc Leggi il documento completo