PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Ratiopharm 4 mg/1,25 mg, comprimé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

périndopril

MAH:

RATIOPHARM GmbH

ATC_code:

C09BA04

INN:

perindopril

dosage:

3,338 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide : 1,25 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Groupe périndopril et diurétiques

leaflet_short:

387 939-8 ou 34009 387 939 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 508-3 ou 34009 573 508 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 940-6 ou 34009 387 940 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 941-2 ou 34009 387 941 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 942-9 ou 34009 387 942 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/01/2014;387 943-5 ou 34009 387 943 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 944-1 ou 34009 387 944 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 945-8 ou 34009 387 945 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 946-4 ou 34009 387 946 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2013;573 507-7 ou 34009 573 507 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2008-09-10

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé
Périndopril tertbutylamine et indapamide.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé est une
association de deux principes actifs,
périndopril et indapamide.
Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Les IEC agissent en
dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur
pour expulser le sang dans les vaisseaux.
L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
quantité d'urine produite par les reins. Cependant,
l'indapamide est différent des autres diurétiques; il n'entraîne
qu'une légère augment

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 3,338 mg de périndopril correspondant à 4
mg de périndopril tert-butylamine et 1,25 mg
d'indapamide.
Excipient: 58,456 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés oblongs blancs, avec une barre de cassure sur les deux
faces, gravés d'un « H » de part et d'autre de la barre de
cassure sur une face et sans gravure sur l'autre face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle,
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg est indiqué
chez les patients pour lesquels la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple un verre d'eau).
La posologie usuelle est de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg par jour en une
prise, de préférence le matin et avant le repas.
Quand cela est possible, il est recommandé d'administrer les
constituants de l'association à des posologies adaptées
individuellement.
Dans les cas cliniquement appropriés, le passage direct de la
monothérapie à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg peut être pris en considération.
SUJET ÂGÉ (VOIR RUBRIQUE 4.4)
Le traitement est débuté à la posologie usuelle d'un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25
mg par jour.
INSUFFISANT RÉNAL (VOIR RUBRIQUE 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairanc