Perindopril/Indapamide Actavis

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Perindoprilio argininas/Indapamidas

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf

Codice ATC:

C09BA04

INN (Nome Internazionale):

Perindoprilio arginine/Indapamidas

Dosaggio:

10 mg/2,5 mg; 2,5 mg/0,625 mg; 5 mg/1,25 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Perindopril and diuretics

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-01-04

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Perindopril/Indapamide Actavis 2,5 mg/0,625 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg perindoprilio
arginino, atitinkančio 1,6975 mg
perindoprilio, ir 0,625 mg indapamido hemihidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 87 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Perindopril/Indapamide Actavis 2,5 mg/0,625 mg plėvele dengtos
tabletės yra baltos,
8,5 mm x 4,3 mm, ovalios, abipusiai išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė arterinė hipertenzija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprastinė dozė yra viena Perindopril/Indapamide Actavis 2,5
mg/0,625 mg plėvele dengta tabletė vieną
kartą per parą, ją geriau išgerti ryte prieš valgį. Jei
kraujospūdis nesureguliuojamas per vieną gydymo
mėnesį, dozę galima padvigubinti.
Senyviems pacientams (žr.
4.4
skyrių)
Gydymą reikia pradėti skiriant vieną Perindopril/Indapamide Actavis
2,5 mg/0,625 mg plėvele dengtą
tabletę vieną kartą per parą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
4.4
skyrių)
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas
mažesnis kaip 30 ml/min.), gydyti šiuo
vaistiniu preparatu negalima.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai
(kreatinino klirensas 30–60 ml/min.),
maksimali dozė turi būti viena Perindopril/Indapamide Actavis 2,5
mg/0,625 mg tabletė per parą.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis ar lygus 60 ml/min.,
dozės koreguoti nereikia.
Gydymo šiuo medikamentu metu reikia dažnai tirti kreatinino ir kalio
kiekį kraujyje.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr.
4.3, 4.4
ir 5.2
skyrius)
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, vartoti šio vaisto
negalima.
Esant vidutiniam kepenų funkcijos sutr