PERICAINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mepivacaina

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

N01BB03

INN (Nome Internazionale):

Mepivacaina

Confezione:

10 FIALE 1 ML; 10 FIALE 10 ML; 10 FIALE 2 ML; 10 FIALE 20 ML; 10 FIALE 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Mepivacaina

Dettagli prodotto:

029434038 - 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029434026 - 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 029434014 - 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 029434053 - 10 FIALE 20 ML - Autorizzato; 029434040 - 10 FIALE 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PERICAINA
MEPIVACAINA ALCALINIZZATA
C
OMPOSIZIONE
:
PERICAINA
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo:
Mepivacaina cloridrato mg 20, pari a mepivacaina mg 17,4.
Eccipienti
: Sodio cloruro, sodio bicarbonato, acqua p.p.i..
F
ORMA
FARMACEUTICA
E
CONTENUTO
DELLE
CONFEZIONI
Soluzione iniettabile. Fiale da ml 1-2-5-10-20, in
confezioni da 10 fiale.
T
ITOLARE A.I.C.
E P
RODUTTORE
Industria Farmaceutica Galenica Senese srl - Via Cassia
Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI)
I
NDICAZIONI
PERICAINA è indicato come anestetico locale a rapida
azione in tutte le anestesie periferiche e loco regionali.
C
ONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Disturbi della conduzione atrioventricolare.
Soggetti affetti da porfiria.
Antecedenti di ipertermia maligna.
Epilettici in trattamento non controllato.
L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette
e infiammate.
O
PPORTUNE
PRECAUZIONI
D
'
IMPIEGO
ATTENZIONE: E' NECESSARIO AVERE LA DISPONIBILITÀ
IMMEDIATA DELL'EQUIPAGGIAMENTO, DEI FARMACI E
DEL PERSONALE IDONEI AL TRATTAMENTO DI EMERGENZA
POICHÈ IN CASI RARI SONO STATI RIFERITI, A SEGUITO
DELL' USO DI ANESTETICI LOCALI, REAZIONI GRAVI,
TALORA AD ESITO INFAUSTO, ANCHE IN ASSENZA DI
IPERSENSIBILITÀ INDIVIDUALE NELL' ANAMNESI.
La
sicurezza
d'impiego
della
mepivacaina
dipende:
- da un opportuno dosaggio, per cui deve
essere
usata
alla
dose
minima
efficace
determinata tenendo conto dell'età, del peso e
dello stato fisico del paziente;
- da una corretta tecnica di utilizzazione,
iniettando
la
soluzione
lentamente
e
con
frequenti aspirazioni;
- dall'adozione di misure precauzionali, che
richiedono sempre l'immediata disponibilità di
un idoneo equipaggiamento di rianimazione.
La
somministrazione
di
dosi
ripetute
può
determinare significativi
aumenti del tasso
plasmatico dovuto all'accumulo di mepivacaina
o
dei
suoi
metaboliti.
La
sonnolenza
rappresenta il primo segno di elevato tasso
plasmatico che si

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. D
ENOMINAZIONE
DELLA
SPECIALITÀ
MEDICINALE
PERICAINA
mepivacaina alcalinizzata.
2. C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene
Principio attivo: mepivacaina cloridrato mg 20, pari a mepivacaina mg
17,4;
Eccipienti: sodio cloruro mg 6, sodio bicarbonato q.b. per la
correzione del pH, acqua
p.p.i. q.b. a 1 ml.
3. F
ORMA
FARMACEUTICA
:
Soluzione iniettabile.
4. I
NFORMAZIONI
CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
È indicata in tutti gli interventi che riguardano: chirurgia generale
(piccola chirurgia) -
ostetricia e ginecologia - urologia - oculistica (blocco retrobulbare,
ecc.) - dermatologia
(asportazione verruche,
cisti,
dermoidi,
ecc.) -
otorinolaringoiatra (tonsillectomia,
rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.) - ortopedia
(riduzione fratture e
lussazioni, ecc.) - medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.) -
medicina sportiva
(strappi muscolari, meniscopatie, ecc.).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose massima raccomandata per Pericaina (Mepivacaina alcalinizzata)
è di 25 ml (7
mg/kg). La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i 1.000 mg.
La posologia deve
essere opportunamente ridotta nei bambini (dose massima 5-6 mg/kg) e
nei pazienti critici.
Dosi consigliate:
- blocco peridurale toracico, lombare o caudale: fino a 400 mg
raggiungibili con 10-20 ml.
- blocco paravertebrale dei nervi somatici: fino a 400 mg.
- blocco nervoso periferico brachiale, femorale, sciatico: fino a 500
mg raggiungibili 20-25 ml in
relazione all'area da anestetizzare ed al tipo di blocco.
- blocco punti trigger in terapia antalgica: fino a 40 mg per punto e
fino ad un massimo di
300 mg raggiungibili con una dose totale di 15 ml di soluzione.
- infiltrazione intrarticolare: fino a 100 mg per articolazione da
anestetizzare raggiungibili con 5 ml
di soluzione.
- infiltrazione della cute "a barriera": fino a 300 mg raggiungibili
con una dose totale di 15 ml di
soluzione.
- blocco paracervicale in ostetricia: fino a 200