Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Tiopentalnatrium
Abcur AB
N01AF03
thiopental sodium
1 g
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x1 g
B
Markedsført
2013-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PENTOCUR 0,5 G PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING PENTOCUR 1 G PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIOPENTALNATRIUM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å få dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pentocur er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Pentocur 3. Hvordan du får Pentocur 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pentocur 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pentocur er og hva det brukes mot Pentocur inneholder virkestoffet tiopentalnatrium. Det er et tiobarbiturat som virker raskt når det gis inn i en blodåre (intravenøst). Pentocur brukes: • til å gi narkose (en tilstand med tung søvn f.eks. under en operasjon) • til å gi nedsatt bevissthet (du er søvnig, men sover ikke) under narkosen sammen med andre bedøvelsesmidler • som en del av behandlingen ved kramper (omfatter også kramper som er forårsaket av lokalbedøvelse) • til å redusere trykket i hodeskallen (intrakranielt trykk) hos pasienter hvor trykket er økt (dersom mekanisk pustehjelp gis) Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Pentocur Du bør ikke få Pentocur: • dersom du er allergisk overfor tiopental, barbiturater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har blokkering i luftrøret (respiratorisk obstruksjon) • dersom du har akutt astma (kraftig astmaanfall) • dersom du har en arvelig muskelsykdom som bryter ned musklene (myoton dystrofi) • dersom du er i kraftig sjokk • dersom du har porfyri Advarsler og forsiktighetsre Leggi il documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Pentocur 0,5 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Pentocur 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass Pentocur 0,5 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 500 mg tiopentalnatrium (som tiopentalnatrium og natriumkarbonat). Hvert hetteglass Pentocur 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 1000 mg tiopentalnatrium (som tiopentalnatrium og natriumkarbonat). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hvert hetteglass med Pentocur 0,5 g inneholder 2,2-2,4 mmol natrium (51-56 mg). Hvert hetteglass med Pentocur 1 g inneholder 4,4-4,9 mmol natrium (102-112 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Gulhvitt pulver 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Intravenøs anestesi. For induksjon av generell anestesi og som supplement for å gi hypnose under balansert anestesi med andre anestesimidler, inkludert analgetika og muskelrelakserende legemidler. Som supplement for kontroll av refraktære krampelidelser av varierende etiologi, inkludert de som er forårsaket av lokal anestesi. For reduksjon av intrakranielt trykk hos pasienter med økt intrakranielt trykk, dersom kontrollert ventilasjon er sikret. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Tiopental skal kun administreres av helsepersonell som er opplært i anestesiologi. En kvalifisert person innen bruk av anestesimidler skal være tilgjengelig hele tiden under administrering av legemidlet. Etter kontinuerlig administrering av tiopental forlenges varigheten av effekten. Kvalifisert personell innen bruk av anestesi skal være tilgjengelig hele tiden under administrering av legemidlet. En normaldose hos voksne for induksjon av anestesi er 4-6 mg/kg kroppsvekt, men den individuelle responsen på legemidlet varierer i så stor grad at det ikke finnes noen fast dose. Legemidlet skal titreres mot pasientens behov ut ifra alder, kjønn, kroppsvekt og allmenntilstand. Dosen bør vanligvis Leggi il documento completo