Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pentoksifilin
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
C04AD03
pentoksifilin
20 mg/ml
koncentrat za otopinu za infuziju
Urbroj: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg pentoksifilina; 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg pentoksifilina.
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Pakiranje: 5 ampula s 5 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-922451366-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-06
2019-04-12
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PENTILIN 20 MG/ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU pentoksifilin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pentilin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pentilin? 3. Kako primjenjivati Pentilin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pentilin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PENTILIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Pentilin koncentrat za otopinu za infuziju sadrži pentoksifilin. Djeluje tako da povećava protok krvi. Pentilin je namijenjen za: - poremećaje cirkulacije u nogama (intermitentna klaudikacija), ako nema drugih opcija liječenja (npr. treninzi hodanja, mjere fizikalne terapije); - poremećaje cirkulacije u unutarnjem uhu (npr. iznenadni gubitak sluha, gluhoća). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PENTILIN? _ _ NEMOJTE PRIMJENJIVATI PENTILIN - ako ste alergični na pentoksifilin, druge derivate ksantina (npr. kofein, teobromin, teofilin) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate krvarenje u mozgu (cerebralno krvarenje) ili drugo ozbiljno krvarenje, - ako imate krvarenje u oku (krvarenje u mrežnici), - ako imate povećanu sklonost krvarenju (hemoragijska dijateza), - ako imate ulkuse (čireve) u želucu i/ili crijevima, - ako ste nedavno imali akutni srčani infarkt. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Pentilin: - ako Vam se pojave znakovi alergijske reakcije (preosjetljivost), često povezane s niskim krvnim tlakom, oma Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pentilin 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg pentoksifilina. 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg pentoksifilina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ - natrij: 1,06 mmol (24,38 mg) natrija/5 ml otopine Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju Koncentrat za otopinu za infuziju je bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Poremećaji periferne arterijske cirkulacije (intermitentna klaudikacija) u bolesnika s očuvanom cirkulatornom rezervom. Liječenju treba pristupiti samo ako se ne mogu izvršiti drugi oblici terapije (npr. šetnja, fizikalne mjere) ili ako oni nisu indicirani. Poremećaji unutarnjeg uha povezani s cirkulacijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje Doziranje ovisi o vrsti i težini cirkulatornog poremećaja i individualnoj podnošljivosti lijeka. _ _ Početna doza je 1 x 100 mg pentoksifilina. Narednih dana doza se može povećati za daljnjih 100 mg do ukupno 300 mg dnevno. Za teške poremećaje cirkulacije možda će biti potrebna doza 2 x 300 mg pentoksifilina. Maksimalna dnevna doza pentoksifilina je 1200 mg pentoksifilna. _Oštećenje funkcije bubrega _ U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) može biti potrebno smanjiti dozu na 50 do 70% uobičajeno preporučene doze, ovisno o individualnoj podnošljivosti (vidjeti dio 4.4.). _Oštećenje funkcije jetre _ Dnevnu dozu može biti potrebno smanjiti u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, ovisno o težini bolesti i o individualnoj podnošljivosti lijeka (vidjeti dio 4.4.). _Bolesnici s hipotenzijom ili cirkulatornom nestabilnošću _ Liječenje treba započeti niskim dozama (vidjeti dio 4.4.). H A L M E D 12 - 04 - 2019 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Pentilin se ne smije primjenjivati u djece i adoles Leggi il documento completo