Pentilin 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Country: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

pentoksifilin

থেকে পাওয়া:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

এটিসি কোড:

C04AD03

INN (International Name):

pentoksifilin

ডোজ:

20 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

koncentrat za otopinu za infuziju

রচনা:

Urbroj: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg pentoksifilina; 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg pentoksifilina.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ograničeni recept

Manufactured by:

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 5 ampula s 5 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-922451366-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-06

অনুমোদন তারিখ:

2019-04-12

তথ্য লিফলেট

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PENTILIN 20 MG/ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
pentoksifilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pentilin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pentilin?
3.
Kako primjenjivati Pentilin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pentilin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PENTILIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Pentilin koncentrat za otopinu za infuziju sadrži pentoksifilin.
Djeluje tako da povećava protok krvi.
Pentilin je namijenjen za:
-
poremećaje cirkulacije u nogama (intermitentna klaudikacija), ako
nema drugih opcija liječenja
(npr. treninzi hodanja, mjere fizikalne terapije);
-
poremećaje cirkulacije u unutarnjem uhu (npr. iznenadni gubitak
sluha, gluhoća).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PENTILIN?
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PENTILIN
-
ako ste alergični na pentoksifilin, druge derivate ksantina (npr.
kofein, teobromin, teofilin) ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako imate krvarenje u mozgu (cerebralno krvarenje) ili drugo ozbiljno
krvarenje,
-
ako imate krvarenje u oku (krvarenje u mrežnici),
-
ako imate povećanu sklonost krvarenju (hemoragijska dijateza),
-
ako imate ulkuse (čireve) u želucu i/ili crijevima,
-
ako ste nedavno imali akutni srčani infarkt.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri prije nego
primijenite Pentilin:
-
ako Vam se pojave znakovi alergijske reakcije (preosjetljivost),
često povezane s niskim krvnim
tlakom, oma

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pentilin 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg pentoksifilina.
5 ml koncentrata za otopinu za infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg
pentoksifilina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
natrij: 1,06 mmol (24,38 mg) natrija/5 ml otopine
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju
Koncentrat za otopinu za infuziju je bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Poremećaji
periferne
arterijske
cirkulacije
(intermitentna
klaudikacija)
u
bolesnika
s
očuvanom
cirkulatornom rezervom. Liječenju treba pristupiti samo ako se ne
mogu izvršiti drugi oblici terapije
(npr. šetnja, fizikalne mjere) ili ako oni nisu indicirani.
Poremećaji unutarnjeg uha povezani s
cirkulacijom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Doziranje ovisi o vrsti i težini cirkulatornog poremećaja i
individualnoj podnošljivosti lijeka.
_ _
Početna doza je 1 x 100 mg pentoksifilina. Narednih dana doza se
može povećati za daljnjih 100 mg
do ukupno 300 mg dnevno. Za teške poremećaje cirkulacije možda će
biti potrebna doza 2 x 300 mg
pentoksifilina.
Maksimalna dnevna doza pentoksifilina je 1200 mg pentoksifilna.
_Oštećenje funkcije bubrega _
U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji
od 30 ml/min) može biti potrebno
smanjiti dozu na 50 do 70% uobičajeno preporučene doze, ovisno o
individualnoj podnošljivosti
(vidjeti dio 4.4.).
_Oštećenje funkcije jetre _
Dnevnu dozu može biti potrebno smanjiti u bolesnika s oštećenjem
funkcije jetre, ovisno o težini
bolesti i o individualnoj podnošljivosti lijeka (vidjeti dio 4.4.).
_Bolesnici s hipotenzijom ili cirkulatornom nestabilnošću _
Liječenje treba započeti niskim dozama (vidjeti dio 4.4.).
H A L M E D
12 - 04 - 2019
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Pentilin se ne smije primjenjivati u djece i adoles