PENTACEL Liquide

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Anatoxine coquelucheuse; Hémagglutinine filamenteuse; Fimbriae; Pertactine; Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (D.C.O.) inactivé, souche Mahoney; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (D.C.O.) inactivé, souche MEF1; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (D.C.O.) inactivé, souch Saukett; PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Protéine tétanique

Commercializzato da:

SANOFI PASTEUR LIMITED

Codice ATC:

J07CA06

INN (Nome Internazionale):

DIPHT-HEMOPH INFLUEN B-PERTUSS-POLIO-TETANUS

Dosaggio:

20MCG; 20MCG; 5MCG; 3MCG; 15LF; 5LF; 40Unité; 8Unité; 32Unité; 10MCG; 30MCG

Forma farmaceutica:

Liquide

Composizione:

Anatoxine coquelucheuse 20MCG; Hémagglutinine filamenteuse 20MCG; Fimbriae 5MCG; Pertactine 3MCG; Anatoxine diphtérique 15LF; Anatoxine tétanique 5LF; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (D.C.O.) inactivé, souche Mahoney 40Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (D.C.O.) inactivé, souche MEF1 8Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (D.C.O.) inactivé, souch Saukett 32Unité; PRP d'Haemophilus influenzae de type B 10MCG; Protéine tétanique 30MCG

Via di somministrazione:

Intramusculaire

Confezione:

5X0.5ML

Tipo di ricetta:

Annexe D

Area terapeutica:

VACCINES

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1140261002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2000-03-09

Scheda tecnica

SANOFI PASTEUR
1.3.1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT
242 – PENTACEL
®
Page 1 of 40
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PENTACEL
MD
ACT-HIB
MD RECONSTITUÉ AVEC QUADRACEL
MD
VACCIN CONJUGUÉ CONTRE HAEMOPHILUS B (PROTÉINE TÉTANIQUE -
CONJUGUÉ) RECONSTITUÉ AVEC
ANATOXINES DIPHTÉRIQUE ET TÉTANIQUE ET VACCIN ANTICOQUELUCHEUX
ACELLULAIRE ADSORBÉS
COMBINÉS AU VACCIN ANTIPOLIOMYÉLITIQUE INACTIVÉ
Produit reconstitué injectable
(Pour une immunisation active contre
_Haemophilus influenzae_
de type b,
la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite)
Code ATC : J07CA06
SANOFI PASTEUR LIMITED
Toronto, Ontario, Canada
et
SANOFI PASTEUR SA
Lyon, France
DATE DE L’APPROBATION :
janvier 2012
N° DE CONTRÔLE
: 151712
SANOFI PASTEUR
1.3.1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT
242 – PENTACEL
®
Page 2 of 40
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 4
DESCRIPTION
...............................................................................................................................
5
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
5
Pédiatrie
.............................................................................................................................................
5
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
6
Hypersensibilité
.................................................................................................................................
6
Troubles neurologiques aigus
............................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
6
Généralités
.............................................................................................