País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Anatoxine coquelucheuse; Hémagglutinine filamenteuse; Fimbriae; Pertactine; Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (D.C.O.) inactivé, souche Mahoney; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (D.C.O.) inactivé, souche MEF1; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (D.C.O.) inactivé, souch Saukett; PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Protéine tétanique
SANOFI PASTEUR LIMITED
J07CA06
DIPHT-HEMOPH INFLUEN B-PERTUSS-POLIO-TETANUS
20MCG; 20MCG; 5MCG; 3MCG; 15LF; 5LF; 40Unité; 8Unité; 32Unité; 10MCG; 30MCG
Liquide
Anatoxine coquelucheuse 20MCG; Hémagglutinine filamenteuse 20MCG; Fimbriae 5MCG; Pertactine 3MCG; Anatoxine diphtérique 15LF; Anatoxine tétanique 5LF; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (D.C.O.) inactivé, souche Mahoney 40Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (D.C.O.) inactivé, souche MEF1 8Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (D.C.O.) inactivé, souch Saukett 32Unité; PRP d'Haemophilus influenzae de type B 10MCG; Protéine tétanique 30MCG
Intramusculaire
5X0.5ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1140261002; AHFS:
APPROUVÉ
2000-03-09
SANOFI PASTEUR 1.3.1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT 242 – PENTACEL ® Page 1 of 40 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PENTACEL MD ACT-HIB MD RECONSTITUÉ AVEC QUADRACEL MD VACCIN CONJUGUÉ CONTRE HAEMOPHILUS B (PROTÉINE TÉTANIQUE - CONJUGUÉ) RECONSTITUÉ AVEC ANATOXINES DIPHTÉRIQUE ET TÉTANIQUE ET VACCIN ANTICOQUELUCHEUX ACELLULAIRE ADSORBÉS COMBINÉS AU VACCIN ANTIPOLIOMYÉLITIQUE INACTIVÉ Produit reconstitué injectable (Pour une immunisation active contre _Haemophilus influenzae_ de type b, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite) Code ATC : J07CA06 SANOFI PASTEUR LIMITED Toronto, Ontario, Canada et SANOFI PASTEUR SA Lyon, France DATE DE L’APPROBATION : janvier 2012 N° DE CONTRÔLE : 151712 SANOFI PASTEUR 1.3.1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT 242 – PENTACEL ® Page 2 of 40 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............... 4 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................................................ 4 DESCRIPTION ............................................................................................................................... 5 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ......................................................................... 5 Pédiatrie ............................................................................................................................................. 5 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................. 6 Hypersensibilité ................................................................................................................................. 6 Troubles neurologiques aigus ............................................................................................................ 6 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................................... 6 Généralités ............................................................................................. Llegiu el document complet