Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dihydrostreptomycine 200 mg/ml; Procaïnebenzylpenicilline 200 mg/ml
Kela Laboratoria
QJ01CE01
Dihydrostreptomycin; Benzylpenicillin Procaine
Suspensie voor injectie
Dihydrostreptomycine 200 mg/ml; Procaïnebenzylpenicilline 200000 IE/ml
Intramusculair gebruik
rund
Benzylpenicillin
CTI-code: 105183-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1367762 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 105183-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1245554 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 105183-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 105183-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1976-08-01
Bijsluiter (NL versie) Peni.Strep-Kel II. BIJSLUITER Page 1 of 4 Bijsluiter (NL versie) Peni.Strep-Kel BIJSLUITER PENI.STREP-KEL, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL PENI.STREP-kel, Suspensie voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN Benzylpenicillinum procainum (lecithin coated) 200 mg/ml (= 200.000 I.U.) - Dihydrostreptomycini sulfas eq. 200 mg/ml Dihydrostreptomycinum - Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg – excipiens ad 1 ml. 4. INDICATIES Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen gevoelig aan benzylpenicilline/ dihydrostreptomycine combinatie, onder voorbehoud dat de farmacokinetische eigenschappen van de antibiotica het toelaten om op de infectieplaats werkzame concentraties te bekomen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat zij overgevoelig zijn voor penicillines, cephalosporines, procaine of dihydrostreptomycine. Niet gebruiken bij vogels. Niet gebruiken bij dieren met ernstige nieraandoeningen. 6. BIJWERKINGEN Overgevoeligheidsreacties (bv. urticaria, oedeem, anafylactische shock met eventueel collaps en dood) kunnen voorkomen. Bij overgevoeligheidsreacties de behandeling onmiddellijk stopzetten. Ter behandeling kunnen antihistaminica of corticosteroïden gebruikt worden. Dihydrostreptomycine kan nefrotoxische en ototoxische nevenreacties veroorzaken, meestal bij langdurige en hooggedoseerde therapie. Intraveneuze toediening kan aanleiding geven tot acute, zelfs fatale toxiciteitsreacties (embolie, excitatie, convulsies). Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Ruminerend rund 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOE Leggi il documento completo
SKP (NL versie) Peni.Strep-Kel BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Page 1 of 5 SKP (NL versie) Peni.Strep-Kel SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PENI.STREP-KEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Benzylpenicillinum procainum (lecithin coated) 200 mg/ml (= 200.000 I.U.) Dihydrostreptomycini sulfas eq. 200 mg/ml Dihydrostreptomycinum HULPSTOFFEN: Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg/ml. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORT Ruminerend rund 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN: Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen gevoelig aan benzylpenicilline/ dihydrostreptomycine combinatie, onder voorbehoud dat de farmacokinetische eigenschappen van de antibiotica het toelaten om op de infectieplaats werkzame concentraties te bekomen. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat zij overgevoelig zijn voor penicillines, cephalosporines, procaine of dihydrostreptomycine. Niet gebruiken bij vogels. Niet gebruiken bij dieren met ernstige nieraandoeningen. 4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen 4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Om intraveneuze toediening te vermijden wordt aangeraden te aspireren alvorens intramusculair in te spuiten. Onoordeelkundig gebruik van het product kan de prevalentie van resistente bacteriën verhogen en de oorzaak zijn van kruisresistentie. Rekening houdend met de nefrotoxiciteit van aminoglycosiden is een opvolging van de nierfunctie aangewezen. Gezien de veiligheidsmarge, is het nuttig de posologie te verminderen bij obese of gedehydrateerde dieren of gevallen met nierproblemen. De ototoxiciteit ten gevolge van dihydrostreptomycine, neemt toe door de toediening van diuretica zoals furosemide. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIE Leggi il documento completo