Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
R05CP05
Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-05-29
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Pelargonium-Schwabe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf- suchen. Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet: 1. WAS IST PELARGONIUM-SCHWABE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM-SCHWABE BEACHTEN? 3. WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST PELARGONIUM-SCHWABE? PELARGONIUM-SCHWABE 20 mg / Filmtablette Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Trockenextrakt 1. WAS IST PELARGONIUM-SCHWABE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 PELARGONIUM-SCHWABE IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI AKUTER BRONCHITIS. 1.2 PELARGONIUM-SCHWABE WIRD ANGEWENDET ZUR symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM-SCHWABE BEACHTEN? 2.1 PELARGONIUM-SCHWABE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind. 2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PELARGONIUM-SCHWABE IST ERFORDERLICH bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber sowie beim Auftreten von Atemnot ode Leggi il documento completo
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PELARGONIUM-SCHWABE 20 mg / Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (6,25-11,11 : 1), 20,0 mg Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose. Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 3-mal täglich 1 Filmtablette Die Filmtabletten werden morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit (vor- zugsweise einem Glas Trinkwasser) eingenommen. Die Filmtabletten sollen nicht im Liegen eingenommen werden. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN Pelargonium-Schwabe darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der – 2 – Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Lebererkrankungen soll Pelargonium-Schwabe nicht angewendet werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten darauf hingewiesen werden die Einnahme von Pelargonium-Schwabe sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten. Pelargonium-Schwabe ist zur Behandlung von Kindern bis 12 Jahren nicht vorgesehen. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoler Leggi il documento completo