Pelargonium-Schwabe

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saatavilla:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC-koodi:

R05CP05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 20 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-29

Pakkausseloste

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Pelargonium-Schwabe jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST PELARGONIUM-SCHWABE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM-SCHWABE BEACHTEN?
3.
WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT
ES?
7.
VON WEM IST PELARGONIUM-SCHWABE?
PELARGONIUM-SCHWABE
20 mg / Filmtablette
Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Trockenextrakt
1.
WAS IST PELARGONIUM-SCHWABE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
PELARGONIUM-SCHWABE IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG
BEI AKUTER BRONCHITIS.
1.2
PELARGONIUM-SCHWABE WIRD ANGEWENDET ZUR
symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der
Bronchien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM-SCHWABE BEACHTEN?
2.1
PELARGONIUM-SCHWABE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der sonstigen Bestandteile sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PELARGONIUM-SCHWABE IST
ERFORDERLICH
bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem Fieber sowie
beim Auftreten von Atemnot ode

Valmisteyhteenveto

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PELARGONIUM-SCHWABE
20 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (6,25-11,11 : 1),
20,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 3-mal täglich 1
Filmtablette
Die Filmtabletten werden morgens, mittags und abends mit etwas
Flüssigkeit (vor-
zugsweise einem Glas Trinkwasser) eingenommen.
Die Filmtabletten sollen nicht im Liegen eingenommen werden.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der
Krankheitssymptome noch
mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die
Behandlungsdauer
sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pelargonium-Schwabe
darf
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
einem
der
– 2 –
Bestandteile
des
Arzneimittels
nicht
eingenommen
werden.
Bei
schweren
Lebererkrankungen
soll
Pelargonium-Schwabe
nicht
angewendet
werden,
da
diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber, Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt
aufzusuchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme
von
Pelargonium-haltigen
Arzneimitteln
berichtet.
Patienten
sollten
darauf
hingewiesen werden die Einnahme von Pelargonium-Schwabe sofort zu
beenden und
einen
Arzt
aufzusuchen,
wenn
Zeichen
einer
Leberschädigung
auftreten.
Pelargonium-Schwabe
ist
zur
Behandlung
von
Kindern
bis
12
Jahren
nicht
vorgesehen.
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Galactose-Intoler