PARAMECTIN POUR-ON SOLUCIÓN CUTÁNEA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

IVERMECTINA

Commercializzato da:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Codice ATC:

QP54AA01

INN (Nome Internazionale):

IVERMECTINE

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composizione:

IVERMECTINA 5

Via di somministrazione:

USO CUTÁNEO

Confezione:

Caja con 1 frasco de doble cuello de 250 ml, Caja con 1 frasco de doble cuello de 1 L, Caja con 1 bolsa de 2 5 L, Caja con 1 bol, Caja con 1 bolsa de 5 L, Caja con 1 frasco de cuello único de 250 ml, Caja con 1 frasco de cuello único de 1 L, Caja con 1 Bolsa de 1 l

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Vacas lecheras; Bovino de carne

Area terapeutica:

Ivermectina

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 12 meses; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos oculares Thelazia rhodesii; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos oculares Thelazia rhodesii; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino de carne LECHE ; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 575910 Autorizado, 575911 Autorizado, 575912 Autorizado, 575913 Autorizado, 587457 Autorizado, 587458 Autorizado, 59, 590456 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2023-04-01

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PARAMECTIN POUR-ON
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Irlanda del Norte
Representante del Titular:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Av. Párroco Pablo Diez49-57
24010 León
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARAMECTIN POUR-ON
5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIAS
Solución azul, límpida que contiene 5 mg/ml de Ivermectina.
Azul patente V (E131)
4.
INDICACIÓN(ES)
Tratamiento y control de nematodos gastrointestinales, vermes
pulmonares, vermes ocu-
lares, barros, ácaros de la sarna corióptica y sarcóptica y piojos
chupadores y masticado-
res de vacuno de carne y vacas lecheras en secado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Paramectin Pour-On, aplicado a la dosis recomendada de 500 microgramos
de ivermecti-
na por kg de peso vivo, se encuentra indicado para el control efectivo
de los siguientes
parásitos:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO
LARVARIO):
_Ostertagia ostertagi _ incluyendo larvas inhibidas_, Haemonchus
placei, Trichostrongylus _
_axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum
radiatum, Stron-_
_gyloides papillosus _(adultos)_, Trichuris spp _(adultos)_.
_Ocasionalmente puede observarse
una actividad variable frente a_ H.

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARAMECTIN POUR-ON
5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO
Ivermectina
0,5 % p/v
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continúa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Bovino (vacuno de carne y vacas lecheras en secado).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Paramectin Pour-On está indicado para el tratamiento y control de las
siguientes
especies perjudiciales de nematodos gastrointestinales, vermes
pulmonares, vermes
oculares, barros, ácaros y piojos.
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO
LARVARIO):
_Ostertagia ostertagi _(incluyendo larvas inhibidas), _Haemonchus
placei, Trichostrongylus _
_axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _spp, _Oesophagostomum
radiatum, Stron-_
_gyloides papillosus _(adultos)_, Trichuris _spp (adultos).
Ocasionalmente puede observarse
una actividad variable frente a _H. placei_ (L4), _Cooperia_ spp, _T.
axei_ y _T. colubriformis_.
VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO)
_Dictyocaulus viviparus _
VERMES OCULARES (ADULTOS)
_Thelazia rhodesii _
BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS)
_Hypoderma Boris _e_ Hypoderma lineatum_
PIOJOS CHUPADORES
_Linognathus vituli _y_ Haematopinus eurysternus, _
PIOJOS MASTICADORES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Damalinia (Bovicola) bovis_
ÁCAROS DE LA SARNA
_Chorioptes Boris _y_ Sarcoptes scabiei _var _bovis_
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a vacas lecheras, durante la lactación o en periodo de
secado, ni en
vacas de carne durante el periodo