Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP54AA01
IVERMECTINE
SOLUCIÓN CUTÁNEA
IVERMECTINA 5
USO CUTÁNEO
Caja con 1 frasco de doble cuello de 250 ml, Caja con 1 frasco de doble cuello de 1 L, Caja con 1 bolsa de 2 5 L, Caja con 1 bol, Caja con 1 bolsa de 5 L, Caja con 1 frasco de cuello único de 250 ml, Caja con 1 frasco de cuello único de 1 L, Caja con 1 Bolsa de 1 l
con receta
Vacas lecheras; Bovino de carne
Ivermectina
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 12 meses; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos oculares Thelazia rhodesii; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos oculares Thelazia rhodesii; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino de carne LECHE ; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE
Autorizado, 575910 Autorizado, 575911 Autorizado, 575912 Autorizado, 575913 Autorizado, 587457 Autorizado, 587458 Autorizado, 59, 590456 Autorizado
2023-04-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARAMECTIN POUR-ON 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry, Co. Down BT35 6JP Irlanda del Norte Representante del Titular: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Av. Párroco Pablo Diez49-57 24010 León España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARAMECTIN POUR-ON 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIAS Solución azul, límpida que contiene 5 mg/ml de Ivermectina. Azul patente V (E131) 4. INDICACIÓN(ES) Tratamiento y control de nematodos gastrointestinales, vermes pulmonares, vermes ocu- lares, barros, ácaros de la sarna corióptica y sarcóptica y piojos chupadores y masticado- res de vacuno de carne y vacas lecheras en secado. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Paramectin Pour-On, aplicado a la dosis recomendada de 500 microgramos de ivermecti- na por kg de peso vivo, se encuentra indicado para el control efectivo de los siguientes parásitos: VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO): _Ostertagia ostertagi _ incluyendo larvas inhibidas_, Haemonchus placei, Trichostrongylus _ _axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum radiatum, Stron-_ _gyloides papillosus _(adultos)_, Trichuris spp _(adultos)_. _Ocasionalmente puede observarse una actividad variable frente a_ H. Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARAMECTIN POUR-ON 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA PRINCIPIO ACTIVO Ivermectina 0,5 % p/v Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal continúa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Bovino (vacuno de carne y vacas lecheras en secado). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Paramectin Pour-On está indicado para el tratamiento y control de las siguientes especies perjudiciales de nematodos gastrointestinales, vermes pulmonares, vermes oculares, barros, ácaros y piojos. VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO): _Ostertagia ostertagi _(incluyendo larvas inhibidas), _Haemonchus placei, Trichostrongylus _ _axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _spp, _Oesophagostomum radiatum, Stron-_ _gyloides papillosus _(adultos)_, Trichuris _spp (adultos). Ocasionalmente puede observarse una actividad variable frente a _H. placei_ (L4), _Cooperia_ spp, _T. axei_ y _T. colubriformis_. VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO) _Dictyocaulus viviparus _ VERMES OCULARES (ADULTOS) _Thelazia rhodesii _ BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS) _Hypoderma Boris _e_ Hypoderma lineatum_ PIOJOS CHUPADORES _Linognathus vituli _y_ Haematopinus eurysternus, _ PIOJOS MASTICADORES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Damalinia (Bovicola) bovis_ ÁCAROS DE LA SARNA _Chorioptes Boris _y_ Sarcoptes scabiei _var _bovis_ 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a vacas lecheras, durante la lactación o en periodo de secado, ni en vacas de carne durante el periodo Přečtěte si celý dokument