PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ NEO 500MG/10MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dosaggio:

500MG/10MG

Forma farmaceutica:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0254469 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254470 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226692 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226691 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215128 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215127 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2017-07-12

Foglio illustrativo

sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARALEN GRIP horký nápoj Neo 500 mg/10 mg prášek pro perorální
roztok v sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU
IN
FORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
N
ETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
GRIP horký nápoj Neo
užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍ
PRAVEK
PARALEN GRIP HORKÝ
NÁPOJ
NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo obsahuje kombinaci dvou
léčivých látek – paracetamolu
a fenylefrinu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce,
fenylefrin uvolňuje dýchací cesty.
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo je určen k odstranění
příznaků chřipky a nachlazení,
včetně horečky, bolesti při zánětu vedlejších nosních dutin,
bolesti hlavy, bolesti v krku a bolesti svalů
a kloubů. Navíc pomáhá při rýmě, uvolňuje ucpaný nos a
vedlejší nosní dutiny, a t�

Scheda tecnica

1
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN GRIP horký nápoj Neo 500 mg/10 mg prášek pro perorální
roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden jednodávkový sáček obsahuje paracetamolum 500 mg a
phenylephrini hydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
-
aspartam 74,6 mg
-
sodík 121,39 mg (ve formě dihydrátu natrium-citrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Popis přípravku: smetanově žlutý prášek s
citronovou vůní a chutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k odstranění příznaků chřipky a akutních
zánětů horních cest dýchacích, včetně
horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů,
kongesce nosní sliznice, sinusitidy a s ní
spojené bolesti a akutního katarálního zánětu nosní sliznice.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, včetně starších osob a dospívajících _
_od 12 let _
Podává se jeden sáček rozpuštěný v šálku horké vody (nikoli
vařící) až čtyřikrát denně. Interval mezi
jednotlivými dávkami by neměl být kratší než čtyři hodiny.
Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 sáček (500
mg paracetamolu a 10 mg fenylefrinu). Maximální denní dávka jsou 4
sáčky.
_Děti do 1_
_2 let _
Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti
do 12 let.
_Pacienti s _
_renální insuficiencí_
_ _
Při renální insuficienci se doporučuje dávkovací interval
prodloužit: v případě
středně závažné renální insuficience (clearance kreatininu
10–50 ml/min) je třeba dodržet 6hodinový
interval mezi dvěma dávkami, v případě závažné renální
insuficience (clearance kreatininu <10
ml/min) je třeba dodržet 8hodinový interval mezi dvěma dávkami.
2
_Pacienti se sníženou funkcí jater_
_ _
Při stabilizované chronické hepatální insuficienci paracetamol
obvykle nevyvolává poš