Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
500MG/10MG
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0254469 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254470 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226692 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226691 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215128 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215127 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-07-12
sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN GRIP horký nápoj Neo 500 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU IN FORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ N ETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo užívat 3. Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍ PRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a fenylefrinu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce, fenylefrin uvolňuje dýchací cesty. Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj Neo je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení, včetně horečky, bolesti při zánětu vedlejších nosních dutin, bolesti hlavy, bolesti v krku a bolesti svalů a kloubů. Navíc pomáhá při rýmě, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny, a t Přečtěte si celý dokument
1 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN GRIP horký nápoj Neo 500 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden jednodávkový sáček obsahuje paracetamolum 500 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: - aspartam 74,6 mg - sodík 121,39 mg (ve formě dihydrátu natrium-citrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok v sáčku Popis přípravku: smetanově žlutý prášek s citronovou vůní a chutí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k odstranění příznaků chřipky a akutních zánětů horních cest dýchacích, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů, kongesce nosní sliznice, sinusitidy a s ní spojené bolesti a akutního katarálního zánětu nosní sliznice. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, včetně starších osob a dospívajících _ _od 12 let _ Podává se jeden sáček rozpuštěný v šálku horké vody (nikoli vařící) až čtyřikrát denně. Interval mezi jednotlivými dávkami by neměl být kratší než čtyři hodiny. Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 sáček (500 mg paracetamolu a 10 mg fenylefrinu). Maximální denní dávka jsou 4 sáčky. _Děti do 1_ _2 let _ Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti do 12 let. _Pacienti s _ _renální insuficiencí_ _ _ Při renální insuficienci se doporučuje dávkovací interval prodloužit: v případě středně závažné renální insuficience (clearance kreatininu 10–50 ml/min) je třeba dodržet 6hodinový interval mezi dvěma dávkami, v případě závažné renální insuficience (clearance kreatininu <10 ml/min) je třeba dodržet 8hodinový interval mezi dvěma dávkami. 2 _Pacienti se sníženou funkcí jater_ _ _ Při stabilizované chronické hepatální insuficienci paracetamol obvykle nevyvolává poš Přečtěte si celý dokument