Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
125MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0254422 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226694 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0097656 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN 125 mg tablety paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek PARALEN 125 mg tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN 125 mg tablety užívat 3. Jak se přípravek PARALEN 125 mg tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN 125 mg tablety uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN 125 MG TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN 125 mg tablety, působí proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu. Přípravek PARALEN 125 mg tablety se podává dětem ke snížení horečky a bolesti při chřipce, nachlazení a jiných infekčních onemocněních dětského věku (např. spalničky, zarděnky, plané neštovice, spála, příušnice) a očkování. Přípravek PARALEN 125 mg tablety je také vhodný při bolestech různého původu, např. při bolestech hlavy, zubů, bolesti provázející prořezávání zoubků a bolesti pohybového ústrojí provázející chřipku a nachlazení. Pokud se do 3 Leggi il documento completo
1 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN 125 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje paracetamolum 125 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Tableta Popis přípravku: bílé až téměř bílé, kulaté ploché tablety o průměru 7 mm se zkosenými hranami, z jedné strany s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek PARALEN 125 mg tablety je indikován k léčbě horečky, zejména při akutních bakteriálních a virových infekcích, bolesti zubů, hlavy, bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie a k léčbě neuralgie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮS OB PODÁNÍ Perorální podání. Dávkování Přípravek je určen pro použití u dětí. Celková denní dávka za 24 hodin nemá překročit 60 mg/kg tělesné hmotnosti dítěte; dělí se na 3–4 dílčí dávky. Pro jednorázové podání je dávka 10–15 mg/kg tělesné hmotnosti. Podává se podle potřeby v 6hodinových intervalech, interval lze zkrátit v případě potřeby na 4 hod, přičemž nesmí být překročena celková denní dávka. Doporučené dávkování paracetamolu: VĚK HMOTNOST JEDNOTLIVÁ DÁVKA MAX. DENNÍ DÁVKA do 6 let 9–12 kg 125 mg 600 mg 13–16 kg 187,5 mg 750 mg 17–20 kg 250 mg 1 g 6–12 let 21–25 kg 250 mg 1,5 g 26–32 kg 250–375 mg 2 g 33–40 kg 375–500 mg 2 g 12–15 let 40–50 kg 500 mg 3 g nad 15 let ≤ 50 kg 500 mg 4 g > 50 kg 500–1000 mg 2 _Pacienti s _ _renální insuf_ _ic_ _iencí_ _ _ Při renální insuficienci je doporučeno dávkovací interval prodloužit: při glomerulární filtraci 50–10 ml/min je třeba dodržet 6hodinový interval mezi dávkami, při hodnotě nižší než 10 ml/min 8hodinový interval. _Pacienti s he_ _patální insuficiencí_ _ _ Při stabilizované chronické hepatální insuficienci paracetamol obvykle nevyvolává poškození jater, pokud je podáván ve výše uvedeném Leggi il documento completo