PARACETAMOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paracetamolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "1000 MG COMPRESSE" 120 C

Classe:

M

Area terapeutica:

Paracetamolo

Dettagli prodotto:

042360053 - 500 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360091 - 1000 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360127 - 1000 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360014 - 500 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360166 - 500 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360154 - 1000 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042360040 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360178 - 500 MG COMPRESSE 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360139 - 1000 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360026 - 500 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360089 - 500 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042360065 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360141 - 1000 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360077 - 500 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360103 - 1000 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360192 - 1000 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360180 - 1000 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360204 - 1000 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360115 - 1000 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360038 - 500 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO SANDOZ 500 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
−
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
−
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni per il trattamento del dolore
o 3
giorni per il trattamento della febbre.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paracetamolo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Sandoz
3.
Come prendere Paracetamolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PARACETAMOLO SANDOZ E A COSA SERVE
Paracetamolo Sandoz contiene il principio attivo paracetamolo. È un
medicinale atto ad alleviare il dolore e ridurre la febbre (analgesico
e
antipiretico).
Paracetamolo Sandoz 500 mg viene usato per il dolore da lieve a
moderato e
per la febbre negli adulti, adolescenti e nei bambini sopra i 9 anni
di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO SANDOZ
NON PRENDA PARACETAMOLO SANDOZ
- se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo
Sandoz in
caso di:
•
uso frequente di grandi quantità di alcool
Documento reso disponibile da AIFA il 07/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tute

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Sandoz 500 mg compresse
Paracetamolo Sandoz 1000 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene fino a 1.87 mg di sodio.
Ogni compressa contiene 1000 mg di paracetamolo
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene fino a 3.74 mg di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_500 mg compresse:_
Compressa
Compresse bianche, a forma di capsula, recanti l’incisione “500”
su un lato e
lisce sull’altro lato (17,5 mm x 7,3 mm).
_100 mg compresse:_
Compressa
Compresse da bianche a quasi bianche, a forma di capsula, con una
linea di
frattura tra le incisioni “10” e “00” su un lato e una seconda
linea di frattura
tra le incisioni “PA” e RA” sull’altro lato (21,4 mm x 9,0
mm).
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
__
Dolore da lieve a moderato e febbre.
Paracetamolo Sandoz è indicato per adulti, adolescenti e bambini
sopra i 9
anni di età.
__
Dolore da lieve a moderato associato a osteoartrite dell’anca e del
ginocchio.
Paracetamolo Sandoz è indicato per adulti e adolescenti sopra i 15
anni di
età.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Dovrebbe essere usata la dose più bassa.
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non eccedere la dose raccomandata per il rischio di gravi danni al
fegato
(vedere paragrafo 4