Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
SANDOZ S.P.A.
N02BE01
Paracetamol
"1000 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "1000 MG COMPRESSE" 120 C
M
Paracetamolo
042360053 - 500 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360091 - 1000 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360127 - 1000 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360014 - 500 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360166 - 500 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360154 - 1000 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042360040 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360178 - 500 MG COMPRESSE 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360139 - 1000 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360026 - 500 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360089 - 500 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042360065 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360141 - 1000 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360077 - 500 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360103 - 1000 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360192 - 1000 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360180 - 1000 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360204 - 1000 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360115 - 1000 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042360038 - 500 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PARACETAMOLO SANDOZ 500 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni per il trattamento del dolore o 3 giorni per il trattamento della febbre. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Paracetamolo Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Sandoz 3. Come prendere Paracetamolo Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paracetamolo Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PARACETAMOLO SANDOZ E A COSA SERVE Paracetamolo Sandoz contiene il principio attivo paracetamolo. È un medicinale atto ad alleviare il dolore e ridurre la febbre (analgesico e antipiretico). Paracetamolo Sandoz 500 mg viene usato per il dolore da lieve a moderato e per la febbre negli adulti, adolescenti e nei bambini sopra i 9 anni di età. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO SANDOZ NON PRENDA PARACETAMOLO SANDOZ - se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Sandoz in caso di: • uso frequente di grandi quantità di alcool Documento reso disponibile da AIFA il 07/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tute Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo Sandoz 500 mg compresse Paracetamolo Sandoz 1000 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa contiene fino a 1.87 mg di sodio. Ogni compressa contiene 1000 mg di paracetamolo Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa contiene fino a 3.74 mg di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA _500 mg compresse:_ Compressa Compresse bianche, a forma di capsula, recanti l’incisione “500” su un lato e lisce sull’altro lato (17,5 mm x 7,3 mm). _100 mg compresse:_ Compressa Compresse da bianche a quasi bianche, a forma di capsula, con una linea di frattura tra le incisioni “10” e “00” su un lato e una seconda linea di frattura tra le incisioni “PA” e RA” sull’altro lato (21,4 mm x 9,0 mm). La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE __ Dolore da lieve a moderato e febbre. Paracetamolo Sandoz è indicato per adulti, adolescenti e bambini sopra i 9 anni di età. _ Прочетете целия документ_ Dolore da lieve a moderato associato a osteoartrite dell’anca e del ginocchio. Paracetamolo Sandoz è indicato per adulti e adolescenti sopra i 15 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Dovrebbe essere usata la dose più bassa. Pag.1 di 11 Documento reso disponibile da AIFA il 07/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non eccedere la dose raccomandata per il rischio di gravi danni al fegato (vedere paragrafo 4