Paracetamol "Scanpharm" 125 mg suppositorier

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

PARACETAMOL

Commercializzato da:

Scanpharm A/S

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

paracetamol

Dosaggio:

125 mg

Forma farmaceutica:

suppositorier

Data dell'autorizzazione:

1986-09-26

Scheda tecnica

13. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL "SCANPHARM", SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
06420
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol "Scanpharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder henholdsvis 125 mg, 500 mg og 1000 mg
paracetamol.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
Udseende:
Hvid til gullighvid, torpedoformet suppositorium. Suppositorieformen
er påtrykt
henholdsvis Paracetamol "Scanpharm" 125 mg, 500 mg og 1 g.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svage smerter. Febernedsættende.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 1 g 3-4 gange daglig, dog højst 4 g pr. døgn. I enkelte
tilfælde kan 500 mg 3-4
gange daglig være tilstrækkeligt.
Børn: 50 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser. Dosis bør ikke overstige
90 mg/kg/døgn.
Nedenstående doseringstabel kan bruges vejledende ved behandling af
børn:
_Vægt_
_Alder_
_Dosering_
10-15 kg
ca. 1-3 år
125 mg 3-4 gange daglig
15-25 kg
ca. 3-7 år
250 mg 3-4 gange daglig
25-40 kg
ca. 7-12 år
500 mg 3-4 gange daglig
over 40 kg
over 12 år
Samme dosering som voksne
Børn under 3 måneder: Maksimalt 60 mg/kg/døgn.
_dk_hum_12642_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Nyreinsufficiens_
Ved svær nyreinsufficiens (GFR ≤ 10 ml/min) bør
doseringsintervallet være minimum 8
timer (se pkt. 5.2).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for paracetamol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Svær leverinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pga. risiko for overdosering bør man være opmærksom på samtidig
anvendelse af andre
lægemidler, som også indeholder paracetamol.
Indtagelse af doser højere end det anbefalede indebærer risiko for
meget alvorlig leverskade.
Behandling med antidot bør gives hurtigst muligt (se pkt. 4.9).
Fordele og risici skal overvejes nøje ved brug til patienter med
lever- og nyreinsufficiens.
I tilfælde af høj feber, tegn på sekundær infektion eller
vedvarende symptomer udover 3 dage
bør behandlingen reevalueres.
Ved længerevarende brug af enhver type smertestille