Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL
Scanpharm A/S
N02BE01
paracetamol
125 mg
suppositorier
1986-09-26
13. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PARACETAMOL "SCANPHARM", SUPPOSITORIER 0. D.SP.NR. 06420 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paracetamol "Scanpharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 suppositorie indeholder henholdsvis 125 mg, 500 mg og 1000 mg paracetamol. 3. LÆGEMIDDELFORM Suppositorier Udseende: Hvid til gullighvid, torpedoformet suppositorium. Suppositorieformen er påtrykt henholdsvis Paracetamol "Scanpharm" 125 mg, 500 mg og 1 g. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svage smerter. Febernedsættende. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 1 g 3-4 gange daglig, dog højst 4 g pr. døgn. I enkelte tilfælde kan 500 mg 3-4 gange daglig være tilstrækkeligt. Børn: 50 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser. Dosis bør ikke overstige 90 mg/kg/døgn. Nedenstående doseringstabel kan bruges vejledende ved behandling af børn: _Vægt_ _Alder_ _Dosering_ 10-15 kg ca. 1-3 år 125 mg 3-4 gange daglig 15-25 kg ca. 3-7 år 250 mg 3-4 gange daglig 25-40 kg ca. 7-12 år 500 mg 3-4 gange daglig over 40 kg over 12 år Samme dosering som voksne Børn under 3 måneder: Maksimalt 60 mg/kg/døgn. _dk_hum_12642_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Nyreinsufficiens_ Ved svær nyreinsufficiens (GFR ≤ 10 ml/min) bør doseringsintervallet være minimum 8 timer (se pkt. 5.2). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for paracetamol eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Svær leverinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Pga. risiko for overdosering bør man være opmærksom på samtidig anvendelse af andre lægemidler, som også indeholder paracetamol. Indtagelse af doser højere end det anbefalede indebærer risiko for meget alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør gives hurtigst muligt (se pkt. 4.9). Fordele og risici skal overvejes nøje ved brug til patienter med lever- og nyreinsufficiens. I tilfælde af høj feber, tegn på sekundær infektion eller vedvarende symptomer udover 3 dage bør behandlingen reevalueres. Ved længerevarende brug af enhver type smertestille Lire le document complet