PARACETAMOL/ CODEINA LEVEL 24mg/ml +2,40mg/ml SOLUCION ORAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

PARACETAMOL; CODEINA FOSFATO

Commercializzato da:

LABORATORIOS ERN S.A.

Codice ATC:

N02AJ06

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOL; CODEINE PHOSPHATE

Dosaggio:

120 mg/5 ml + 12 mg/5 ml

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN ORAL

Composizione:

PARACETAMOL 24 mg; CODEINA FOSFATO 2,4 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Codeina y paracetamol

Dettagli prodotto:

PARACETAMOL/ CODEINA LEVEL 24mg/ml +2,40mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 240 ml Autorizado 01/11/1996 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1996-11-01

Foglio illustrativo

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL/CODEÍNA LEVEL 24 MG/ML + 2,40 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol / Codeína fosfato hemihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol/codeína Level y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol/codeína
Level
3.
Cómo tomar Paracetamol/codeína Level
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol/codeína Level
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL/CODEÍNA LEVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol/codeína
Level
contiene
paracetamol
y
fosfato
de
codeína
como
sustancias
activas.
El
paracetamol pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos
y antipiréticos y la codeína es un
analgésico opioide.
Paracetamol/codeína Level está indicado en pacientes mayores de 12
años para el tratamiento del dolor
agudo moderado que no se alivia con el uso de ibuprofeno o paracetamol
como único analgésico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL/CODEÍNA
LEVEL
NO TOME PARACETAMOL/CODEÍNA LEVEL
-
Si es alérgico al paracetamol, a la codeína o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
Si padece depresión respiratoria aguda, asma aguda o enfermedad
pulmonar obstructiva crónica,
-
Si padece o si se encuentra en riesgo de sufrir íleo paralítico,
-
Para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-

Scheda tecnica

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol/codeína Level 24 mg/ml + 2,40 mg/ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene:
Principios activos:
Paracetamol........................................................ 24
mg.
Codeína fosfato hemihidrato............................ 2,40 mg
(equivalente a 2,35 mg de Codeína fosfato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Etanol 0,07 ml, azorrubina (carmoisina) (E-122) (0,05 mg), sacarosa
(593 mg), benzoato de sodio (E-
211)(1,5 mg), propilenglicol (E-1520)(0,15 g) y alcohol bencílico
(aroma de frambuesa) (1,42 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral. La solución es transparente de color rojo con olor
característico a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en pacientes mayores de 12 años para
el tratamiento del dolor agudo
moderado
que
no
se
considere
aliviado
por
otros
analgésicos
como
paracetamol
o ibuprofeno
(en
monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ajustarse de acuerdo con la intensidad del dolor y
la respuesta del paciente.
Este medicamento debe utilizarse a la menor dosis eficaz y durante el
menor tiempo posible. La dosis podrá
repetirse hasta en 4 tomas diarias, administradas a intervalos no
inferiores a 6 horas.
La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se
alcanza un alivio eficaz del dolor, se debe
aconsejar a los pacientes o sus cuidadores para que consulten con un
médico.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
_Adultos_:
15 ml - 20 ml cada 6 horas; hasta un máximo de 25 ml cada 6 horas.
_Población pediátrica: _
-
_Adolescentes de 12 a 18 años: _
2 de 14
De 10 a 15 ml cada 6 horas.
-
_Niños (menores de 12 años): _
No se debe utilizar codeína en menores de 12 años debido al riesgo
de toxicidad opioide, motivado por el
metabolismo variable e impredecib