Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CODEINA FOSFATO
LABORATORIOS ERN S.A.
N02AJ06
PARACETAMOL; CODEINE PHOSPHATE
120 mg/5 ml + 12 mg/5 ml
SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 24 mg; CODEINA FOSFATO 2,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeina y paracetamol
PARACETAMOL/ CODEINA LEVEL 24mg/ml +2,40mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 240 ml Autorizado 01/11/1996 Comercializado
Autorizado
1996-11-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL/CODEÍNA LEVEL 24 MG/ML + 2,40 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Paracetamol / Codeína fosfato hemihidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol/codeína Level y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol/codeína Level 3. Cómo tomar Paracetamol/codeína Level 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol/codeína Level 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL/CODEÍNA LEVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol/codeína Level contiene paracetamol y fosfato de codeína como sustancias activas. El paracetamol pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos y la codeína es un analgésico opioide. Paracetamol/codeína Level está indicado en pacientes mayores de 12 años para el tratamiento del dolor agudo moderado que no se alivia con el uso de ibuprofeno o paracetamol como único analgésico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL/CODEÍNA LEVEL NO TOME PARACETAMOL/CODEÍNA LEVEL - Si es alérgico al paracetamol, a la codeína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - Si padece depresión respiratoria aguda, asma aguda o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, - Si padece o si se encuentra en riesgo de sufrir íleo paralítico, - Para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0- Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol/codeína Level 24 mg/ml + 2,40 mg/ml solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución contiene: Principios activos: Paracetamol........................................................ 24 mg. Codeína fosfato hemihidrato............................ 2,40 mg (equivalente a 2,35 mg de Codeína fosfato). Excipiente(s) con efecto conocido Etanol 0,07 ml, azorrubina (carmoisina) (E-122) (0,05 mg), sacarosa (593 mg), benzoato de sodio (E- 211)(1,5 mg), propilenglicol (E-1520)(0,15 g) y alcohol bencílico (aroma de frambuesa) (1,42 mg). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. La solución es transparente de color rojo con olor característico a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en pacientes mayores de 12 años para el tratamiento del dolor agudo moderado que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología debe ajustarse de acuerdo con la intensidad del dolor y la respuesta del paciente. Este medicamento debe utilizarse a la menor dosis eficaz y durante el menor tiempo posible. La dosis podrá repetirse hasta en 4 tomas diarias, administradas a intervalos no inferiores a 6 horas. La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio eficaz del dolor, se debe aconsejar a los pacientes o sus cuidadores para que consulten con un médico. Las dosis recomendadas son las siguientes: _Adultos_: 15 ml - 20 ml cada 6 horas; hasta un máximo de 25 ml cada 6 horas. _Población pediátrica: _ - _Adolescentes de 12 a 18 años: _ 2 de 14 De 10 a 15 ml cada 6 horas. - _Niños (menores de 12 años): _ No se debe utilizar codeína en menores de 12 años debido al riesgo de toxicidad opioide, motivado por el metabolismo variable e impredecib Lesen Sie das vollständige Dokument